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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
中国药学杂志

桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
正式出版
收录年代

    抗高血压药说明书中儿童用药信息调查与分析

    丁维靖贾晨虹陈则纱赵宜乐...
    745-749页
    查看更多>>摘要：目的 调查分析抗高血压药说明书中儿童用药信息情况，为临床合理用药提供参考。方法 收集整理473份抗高血压药说明书。依据《药品说明书和标签管理规定》等建立抗高血压药儿童用药剂量和用药指导信息情况的判定标准，分析抗高血压药说明书的儿童用药信息标注情况。结果 抗高血压药说明书中儿童用药剂量有标示占55。18％，模糊标示占5。50％，无标示占39。32％;说明书中儿童用药指导情况有标示占31。50％，模糊标示占28。54％，无标示占39。96％。结论 抗高血压药说明书中儿童用药信息标示率低，用药信息不足，儿童用药仍具有一定风险。

    抗高血压药儿童说明书用药信息

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    复杂制剂开发过程合规性探讨

    宋波黄莺李珊
    750-754页
    查看更多>>摘要：目的 为复杂制剂开发过程合规性建设提出建议，推动复杂制剂开发过程中的合理性和规范性。方法 梳理了复杂制剂开发过程特点及难点，结合药品生产质量管理规范(GMP)技术要求和核查关注要点，分析复杂制剂开发过程常见不合规情形，提出合规建议。结果 复杂制剂的开发常受限于辅料、器械、制药设备等，对人员素质要求较高，多采用创新的生产工艺或在常规生产工艺中引入新的技术，且制备工艺复杂、质量控制参数多、常需要委托生产或委托检验等。部分复杂制剂持有人是新兴的高新技术企业，缺乏全生命周期质量管理经验，企业在关键人员培训、辅料使用及变更、设备验证、工艺变更、技术转移、偏差管理、委托研究、数据可靠性等方面常会出现不足。结论 基于复杂制剂产品开发过程特点和注册核查重点，申请人需要加强质量管理，确保复杂制剂的开发过程科学、合理、规范，保障复杂制剂安全性和质量可控性。

    复杂制剂质量管理开发过程合规性

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    《中国药学杂志》2024年第8期国家级继续医学教育试题

    755页
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    《中国药学杂志》2024年第8期国家级继续医学教育试题答题卡

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