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期刊信息/Journal information
中国药学杂志
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桑国卫

半月刊

1001-2494

zgyxzz@cpa.org.cn，zgyxzz@yahoo.com.cn

010-58698009

100022

北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层

中国药学杂志/Journal Chinese Pharmaceutical JournalCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国药学界创刊最早、发行量最大、反映我国药学各学科进展和动态的最具权威性和影响的综合性学术核心期刊之一。内容包括药学各学科，辟有专题笔谈、综述、中药及天然药物、药理、药剂、临床药学、药品质量及检验、药物化学、药物与临床、生物技术、新药介绍、药学史、药学人物、药事管理、学术讨论、科研简报等栏目。
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    基于FAERS数据库对奥法妥木单抗及利妥昔单抗治疗多发性硬化的不良事件分析

    李莹关茗元段冉冉康建...
    845-851页
    查看更多>>摘要：目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库挖掘奥法妥木单抗及利妥昔单抗治疗多发性硬化(multiple sclerosis，MS)时的不良事件信号，以期为这2种药物临床安全应用提供更多参考。方法 提取奥法妥木单抗与利妥昔单抗上市后的不良事件报告形成分析数据集，采用比例失衡法结合贝叶斯法进行不良事件信号监测，筛选出满足阈值条件的不良事件并进行总结分析。结果 奥法妥木单抗组采集到不良事件报告72310条，有325个阳性信号，涵盖24个系统器官分类(system organ class，S0C)，主要涉及"全身性疾病及给药部位各种反应""各类神经系统疾病""各种肌肉骨骼及结缔组织疾病";利妥昔单抗组采集到不良事件报告23 203条，有311个阳性信号，涵盖25个SOC，主要涉及"各类损伤、中毒及操作并发症""感染及侵染类疾病""各类神经系统疾病"。除"胃肠系统疾病"及"眼器官疾病"外，这2种药物每个SOC级别内不良事件的分布均有显著差异。结论 奥法妥木单抗与利妥昔单抗在治疗MS时的不良事件发生风险有较大差异，临床应用时应注意用药监测。由于基于真实世界的研究难以进行定量分析，以上结论还需大样本的队列研究进行验证。

    奥法妥木单抗利妥昔单抗报告系统不良事件多发性硬化

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    浅析中药材及饮片真伪鉴别能力验证及测量审核项目开展的技术要点

    孙娴张权肖镜赵萌...
    852-856页
    查看更多>>摘要：目的 保障中药材及饮片真伪鉴别能力验证/测量审核项目的科学性、严谨性，为该领域高质量发展提供新的思路和方法。方法 剖析中药材及饮片真伪鉴别能力验证/测量审核项目组织中技术要点和要求并提出建议。结果 目前国内缺乏中药材及饮片真伪鉴别能力验证/测量审核项目，无法满足市场监督需求。结论 能力验证提供者应认真总结中药材及饮片真伪鉴别领域能力验证/测量审核项目技术要点和要求，通过提升自身能力和服务水平、积极组织开展能力验证活动、建立测量审核样品库等方式，补齐我国在该领域外部质控不足的短板，促进中药质量提升和产业高质量发展。

    中药材饮片真伪鉴别能力验证测量审核项目技术要点

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