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期刊信息/Journal information
中国医药导刊
中国医药导刊

胡大一 黄北鸥（常务副主编）

月刊

1009-0959

zhgyydk@sina.com;zhgyydk@126.com

010-62212621;62214110

100053

北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼

中国医药导刊/Journal Chinese Journal of Medical GuideCSTPCD
查看更多>>本刊是由国家食品药品管理局主管、国家食品药品管理局信息中心主办的国内外公开发行的医药科技核心期刊。读者对象为国内临床医药工作者。由国内著名心血管专家胡大一担任总编，国内100多名著名临床医药专家、药品审评和评价专家参与编审。本刊紧密结合临床实际，突出先导性、实用性和时效性，是临床医药工作者的重要参考文献，也是医药生产及营销企业了解我国临床信息的重要窗口。
正式出版
收录年代

    抗新冠病毒新药阿兹夫定研究

    蒋建东
    947-948页
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    新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂研究进展

    梁承远赵宇晴田蕾辛亮...
    949-960页
    查看更多>>摘要：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)是继2003-SARS和2012-MERS之后又一高传染性、高致病性的冠状病毒肺炎,对人类健康、社会稳定和经济发展构成了严重威胁.在新冠病毒的众多靶点中,3CL蛋白酶(3CLpro、3C样蛋白酶,也称作主要蛋白酶Mpro)由于在子代病毒的复制和转录过程中极其关键的作用而备受研究人员的关注.3 CL蛋白酶在多种冠状病毒及新冠病毒变异株中具有高度的结构相似性和保守性,是冠状病毒靶向药物研发最具吸引力的靶标之一.目前,国内外医药公司和科研机构针对此靶点进行了大量的药物研究开发.本研究针对已上市及处于临床试验阶段的3 CL蛋白酶抑制剂进行分类总结,重点对构效关系进行探讨,并对其临床试验阶段的有效性及安全性等进行详细介绍;在总结天然产物来源的3 CL蛋白酶抑制剂的基础上,大量研究和实验数据表明天然产物具有潜在的抗新冠病毒活性,但其有效性和安全性均需进一步研究验证.同时,将本课题组3 CL蛋白酶抑制剂及蛋白水解靶向嵌合体(PROTACs)研发工作的代表性成果首次予以披露,以期为开发安全高效的抗新冠病毒感染药物提供参考.

    新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂蛋白水解靶向嵌合体新药研发

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    优化监管,迎接细胞治疗时代的到来

    王月丹
    961-965页
    查看更多>>摘要：细胞治疗是未来疾病治疗的重要发展方向,发展迅速,应用前景广阔.目前已经在癌症、遗传病、感染性疾病、自身免疫性疾病等各类疾病进行探索和治疗,并取得了突破性进展.然而,细胞治疗监管面临诸多挑战,我国在生物治疗疗法监管和批准上市应用方面尚有很大的提升、完善和创新空间.本研究分析了细胞治疗产品及其复杂性,探讨了细胞治疗产品监管的必要性,并在梳理国内外细胞治疗产品管理经验的基础上,提出实现我国细胞治疗产品规范化监管的跨越式创新发展的分段式管理建议,即早期进行卫生管理部门主管的研究者发起性临床研究,后期实行药品及市场监管部门主导的细胞治疗疗法管理,替代目前的双轨制二元化管理.细胞治疗产品分段式管理可充分有效释放细胞治疗的产业化能量,实现我国细胞治疗技术和产业化的快速创新性发展,也为改善监管措施,提升监管水平,推动细胞治疗技术和产业的规范发展和创新发展,进一步促进生物医药行业发展,提高人民医疗健康服务水平提供借鉴.

    细胞治疗监管体系优化监管T细胞免疫疗法

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    CAR-T细胞疗法传统领域的前沿进展

    李贺任嘉慧石颖慧周云乔...
    966-973页
    查看更多>>摘要：细胞治疗领域因其高度精准化和个性化的优势,已成为未来人类医学发展的热门方向.细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种(非人体)的细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法.其中嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T细胞疗法)是近几年兴起的过继性细胞免疫治疗,主要通过将嵌合抗原受体的特异性与T细胞的免疫作用相结合,再经过特异性识别对恶性肿瘤细胞进行杀伤.CAR-T细胞疗法的传统领域主要是治疗血液恶性肿瘤,临床效果较好.目前,全球上市的CAR-T细胞疗法产品共计7种.本研究梳理了CAR-T细胞疗法的结构组成和发展历程,概述了全球上市的CAR-T细胞疗法在血液肿瘤方面应用的前沿进展,探讨了CAR-T细胞疗法当前面临的两大问题(毒副作用问题和复发率问题);同时聚焦这些问题挑战分别给出了解决策略:通过改进CAR-T细胞结构降低细胞毒性、通过调整给药策略降低剂量、通过常规药物治疗减小毒副作用和通过设计多靶向抗原CAR-T细胞降低复发率;最后提出展望:通过设计开发有效、安全和低成本的CAR-T细胞疗法,同时采用联合治疗和疾病监测方法,将CAR-T细胞疗法的全部治疗潜力发挥出来,旨在为我国细胞疗法领域的专家学者提供参考.

    细胞治疗嵌合抗原受体CAR-T免疫疗法血液肿瘤

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    CAR-T细胞疗法新兴治疗的前沿进展

    粆香高鹏翼郑浩呈李贺...
    974-982页
    查看更多>>摘要：细胞治疗领域因其高度精准化和个性化的优势,已成为未来人类医学发展的热门方向.细胞治疗是指应用人的自体、同种异体或异种(非人体)的细胞,经体外操作后回输(或植入)人体的治疗方法.其中嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T细胞疗法)是近几年兴起的过继性细胞免疫治疗,主要通过将嵌合抗原受体的特异性与T细胞的免疫作用相结合,再经过特异性识别对恶性肿瘤细胞进行杀伤.鉴于其潜力和优势,这项技术也在不断改进,扩展到其它疾病领域的应用,即新兴治疗,本研究梳理了CAR-T细胞疗法的发展背景及其结构组成和演变过程;主要概述了CAR-T细胞疗法新兴治疗应用进展,包括应用实体瘤新靶点的第2代CAR-T细胞疗法、联合免疫检查点抑制剂治疗实体瘤的CAR-T细胞疗法、第3代CAR-T细胞疗法、第4代CAR-T细胞疗法和治疗非肿瘤疾病的CAR-T细胞疗法;探讨了CAR-T细胞疗法新兴治疗面临的4个主要问题:敌对免疫抑制性肿瘤微环境(TME)、免疫抑制细胞、实体瘤异质性和免疫检查点;同时聚焦这些问题给出了解决策略:CAR-T细胞联合免疫检查点抑制剂来解决免疫抑制和免疫逃逸的问题,以及纳米颗粒药物涂覆CAR-T细胞膜的方法来提升抗肿瘤能力和靶向能力;最后提出展望:以CAR-T细胞疗法为代表的各种嵌合抗原受体免疫细胞疗法的应用范围将会越来越广阔,将给人类肿瘤等疾病的治疗带来重大突破,以期为我国细胞疗法研究领域的专家学者提供参考.

    细胞治疗嵌合抗原受体CAR-T实体瘤免疫疗法

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    成人急性淋巴细胞患者的异基因造血干细胞移植适应证变迁

    马瑞刘欣童常英军
    983-987页
    查看更多>>摘要：成人急性淋巴细胞白血病(ALL)是严重危害人类健康的恶性血液病之一,异基因造血干细胞移植(Allo-HSCT)是治愈成人ALL的有效手段.过去10余年中,酪氨酸激酶抑制剂(TKI)、嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、抗CD20或CD22单克隆抗体、贝林妥欧单抗等靶向药物和免疫治疗药物的出现以及儿童方案的应用,不仅提高了对成人ALL的疗效,而且改变了移植适应证.微小残留病(MRD)检测广泛应用于白血病治疗,不仅可用于成人ALL患者的复发预测,而且还可用于治疗方案的选择,促使部分患者应用靶向治疗或免疫治疗就可能获得长期存活.本研究在综述成人ALL患者Allo-HSCT变迁的基础上,探讨我国与欧美国家在移植适应证方面的差别和未来思考与建议:未来的研究应该集中在新生物学标记的鉴定,以便完善成人ALL患者预后分层,进而鉴定出哪些患者需要接受Allo-HSCT以改善预后、达到治愈的目的;哪些患者无需移植就可以获得长期存活,使这些患者免于移植带来的治疗相关死亡和长期并发症等;最终实现生物标记物指导的成人ALL的精准治疗.

    急性淋巴细胞白血病成人异基因造血干细胞移植靶向治疗免疫治疗嵌合抗原受体T细胞

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    阿法骨化醇联合降钙素治疗骨质疏松症患者的有效性

    柳玉兵王平
    988-992页
    查看更多>>摘要：目的:探讨阿法骨化醇联合降钙素治疗骨质疏松症患者的有效性及对骨密度水平的影响.方法:选取我院2020年6月至2021年7月收治的骨质疏松患者190例作为研究对象,采用随机数字表法将所有患者分为对照组(n=95)和观察组(n=95).两组患者均常规补充钙剂,对照组患者给予鲑鱼降钙素注射液肌内注射治疗,观察组患者在对照组治疗基础上,鲑鱼降钙素注射液肌内注射联合阿法骨化醇胶囊口服治疗.两组患者均连续用药3个月.比较两组患者的临床疗效;检测治疗前后股骨颈、腰椎1～4骨密度;检测两组患者骨代谢及炎性水平变化;统计治疗期间不良反应,观察两组患者自发性痛、翻身痛、后伸前屈痛、负重痛的疼痛评分变化.结果:观察组患者治疗总有效率为91.58％,高于对照组的71.58％(P<0.05);治疗后,两组患者自发性痛、翻身痛、后伸前屈痛、负重痛VAS评分及血清Ⅰ型前胶原氨基端前肽(PINP)、骨钙素(BGP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均低于治疗前,且观察组降低程度较对照组更为明显(P<0.05);两组患者股骨颈、腰椎1-4骨密度及血清BGP水平均升高,且观察组升高程度较对照组更为明显(P<0.05);两组患者治疗期间不良反应发生率差异无统计学意义(5.26％vs 4.21％,χ2=0.130,P=0.718).结论:阿法骨化醇联合降钙素治疗骨质疏松症患者,可降低骨质疏松症患者疼痛程度,增加患者骨密度水平,调节骨代谢,降低机体炎性反应,临床疗效优于降钙素单用.

    骨质疏松症阿法骨化醇降钙素骨密度

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    Hp-HMG联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征不孕的效果

    薛彩琴贺译平刘振国
    993-997页
    查看更多>>摘要：目的:探究高浓度尿促性素(Hp-HMG)联合炔雌醇环丙孕酮治疗对多囊卵巢综合征(PCOS)不孕患者卵巢功能及黄体生成素(LH)、睾酮(T)、黄体生成素/卵泡刺激素(LH/FSH)水平的影响.方法:选取我院妇产科2019年6月至2020年6月接受诊治的84例PCOS不孕症患者作为研究对象,按照随机数字表法将所有患者分为观察组(n=42)和对照组(n=42).对照组患者给予炔雌醇环丙孕酮片口服治疗,观察组患者在此基础上予以Hp-HMG注射治疗.两组患者均以21 d为1个治疗周期,连续治疗3个周期.比较两组患者治疗后临床疗效,治疗前后性激素水平、卵巢功能,统计治疗期间不良反应,治疗后24个月随访观察两组患者排卵及妊娠情况.结果:观察组患者治疗总有效率为92.86％,高于对照组的76.19％(P<0.05).治疗后,两组患者卵巢的体积均较治疗前减小,且观察组患者治疗后卵巢体积减小程度较对照组更为明显(P<0.05);两组患者直径10～14 mm卵泡数、直径≥15 mm卵泡数及最大卵泡直径均较治疗前增加,观察组患者增加程度较对照组更为明显(P<0.05).治疗后,两组患者LH、T、LH/FSH水平均较治疗前降低,观察组患者LH、T、LH/FSH水平降低程度较对照组更为明显(P<0.05).两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(7.14％vs.11.90％,P=0.710).随访期间,观察组患者排卵率及自然妊娠率分别为90.48％、59.52％,均高于对照组的71.43％、30.95％(P<0.05).结论:Hp-HMG联合炔雌醇环丙孕酮可通过改善PCOS不孕症患者性激素水平,从而促进卵巢正常排卵,改善卵巢功能,提高患者自然受孕率,对PCOS不孕症治疗效果显著,且具有一定安全性.

    多囊卵巢综合征不孕症炔雌醇环丙孕酮高浓度尿促性素卵巢功能

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    中药汤剂消癌化癖饮对原发性肝癌TACE术后患者血管生成因子及临床疗效的影响

    何亚莉杨志一强依凡常婷婷...
    998-1003页
    查看更多>>摘要：目的:观察消癌化癖饮治疗原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术(TACE)术后患者的疗效,分析其对血管生成、血清中甲胎蛋白异质体(AFP-L3)、免疫调节指标的影响.方法:将我院收治的166例原发性肝癌TACE术后患者,按照随机数字表法分为对照组(n=83)和观察组(n=83).对照组患者术后给予常规综合治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上给予中药汤剂口服治疗,1剂/d,200 mL/次,连续治疗12周.对比两组患者术后近期疗效、不良反应情况,监测血管生成、血清中肝癌标志物AFP-L3、免疫调节相关指标变化.结果:观察组患者的疾病控制率、客观缓解率分别为83.13％、67.47％,较对照组患者的疾病控制率、客观缓解率(分别为67.47％、44.58％)均更高(P<0.05).观察组患者术后经过3个月治疗血管生成相关指标血管生成素-2(Ang-2)、血管内皮生长因子(VEGF)水平与对照组相比均更低(P<0.05),血清中肝癌标志物AFP-L3含量更低(P<0.05),T淋巴细胞CD4+、CD4+/CD8+、自然杀伤细胞(NK)细胞水平升高,CD8+水平则更低(P<0.05).结论:消癌化癖饮治疗原发性肝癌TACE术后患者近期疗效确切,初步推断其机制可能与抗肿瘤血管生成、提高免疫功能有关,远期生存率高.

    原发性肝癌肝动脉化疗栓塞术消癌化癖饮血管生成甲胎蛋白异质体

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    蒙脱石散联合脾氨肽口服溶液对慢性腹泻患儿的治疗效果及对免疫功能的影响

    赵力芳
    1004-1008页
    查看更多>>摘要：目的:研究蒙脱石散联合脾氨肽口服溶液对慢性腹泻(chronic diarrhea)患儿的治疗效果及对免疫功能的影响.方法:选取2019年1月至2020年1月我院就诊的80例慢性腹泻患儿,按照随机数字表法将所有患儿分为对照组(n=40)与联合组(n=40).对照组患儿给予蒙脱石散进行治疗,联合组患儿在对照组治疗基础上给予脾氨肽口服溶液联合治疗.检测血清免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、血清免疫球蛋白A(immunoglobulin A,IgA)水平,T淋巴细胞亚群指标水平,观察临床症状,统计临床治疗有效率、不良反应发生率.结果:两组患儿治疗后IgG、IgA、CD3+、CD4+水平均较治疗前升高(P<0.05),且联合组患儿的IgG、IgA、CD3+、CD4+水平高于对照组(P<0.05);联合组患儿各项临床症状消失时间均早于对照组(P<0.05).结论:蒙脱石散联合脾氨肽口服溶液治疗慢性腹泻患儿临床治疗效果较好,能改善患儿腹泻症状,增强患儿免疫功能,促进患儿病情康复.

    蒙脱石散脾氨肽慢性腹泻免疫功能

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