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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物，重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验，及时介绍国际上制药新技术发展新动向，为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统，在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
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    柠檬烯阴离子脂质体的制备及初步药效评价

    黎娜邹娅郑晓艳董定国...
    1686-1692页
    查看更多>>摘要：采用乙醇注入法构建了载柠檬烯的二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG)阴离子长循环脂质体,并以脂质体的粒径和PDI作为评价指标,优化处方.所得优化处方为氢化大豆磷脂、DPPG、N-(羰基-甲氧基聚乙二醇2000)-1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酰乙醇胺钠盐和胆固醇的物质的量比例46.5∶10∶38.5∶5.优化脂质体的粒径为(62.84±2.36)nm,PDI为0.241±0.012;并且,在透射电镜下呈球形,粒度分布相对均一,具有明显的磷脂双分子层结构.载药阴离子脂质体的血清稳定性和血液相容性良好,并能在4℃条件下稳定保存4 d;在PBS中前12 h内的累积释放率约为50％,48 h累积释放率约为80％,呈现出缓慢释放的现象.在小鼠模型中的药效学研究表明,该柠檬烯阴离子脂质体可改善胆固醇沉着症小鼠胆囊体积增大、胆汁混浊和胆石增多的情况,对肝脏和胆囊部位的炎症反应也具有一定的抑制作用.

    柠檬烯阴离子脂质体缓释胆囊保护

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    一种快速检测人血清中尿酸酶活性方法的建立与验证

    霍一凡满素勤徐嘉辰徐婷婷...
    1693-1697页
    查看更多>>摘要：基于尿酸酶催化尿酸分解产生尿囊素、过氧化氢和二氧化碳的原理,该研究建立了在37 ℃、pH 7.5的反应体系中,检测尿酸酶活性的方法.方法学验证结果表明,该方法对过氧化氢和尿酸酶的定量范围分别为0.049～100.000 μmol/L、0.819～200.000mU/mL;方法的批内、批间精密度的变异系数小于20.0％,准确度相对误差在±25.0％范围内;高血脂(血脂指数3 mg/mL)样品和2％溶血个体样品相对于普通个体的回收率结果显示,高血脂对尿酸酶活性检测无干扰,而溶血有干扰;人血清尿酸酶样品于室温或2～8 ℃放置不超过24h、冻融不超过3次、-70～-90 ℃放置不超过64 d,均不影响尿酸酶活性.该方法灵敏度高、精密度好、准确度高,且简便、快速,可支持尿酸酶药物的临床前及临床评价.

    尿酸酶尿酸过氧化氢酶促反应尿酸酶活性

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    HPLC法测定法罗培南钠中的工艺杂质和降解产物

    曲喜龙王夕婷李铁健冯中...
    1698-1704页
    查看更多>>摘要：建立了离子对反相高效液相色谱法测定法罗培南钠(1)中的工艺杂质和降解产物.采用Welch Xtimate C18色谱柱(4.6 mm× 150 mum,3 μm),流动相A为磷酸盐缓冲液(pH 3.0),流动相B为磷酸盐缓冲液和乙腈(体积比50∶50),梯度洗脱.流速为1.0 mL/min,柱温为25 ℃,进样量为20 μL.结果显示,1与各杂质间的分离度良好,且在相应的浓度范围内线性关系良好;各杂质的平均回收率(n=9)为96.35％～104.28％,RSD为1.38％～4.25％.该方法准确度高、灵敏度高、专属性好、重复性好,适用于1中工艺杂质和降解产物的测定.

    法罗培南钠高效液相色谱法工艺杂质降解产物

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    《中国医药工业杂志》向审稿专家致谢

    1704页
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    GC-MS法测定盐酸西替利嗪中的2个烷基氯代物杂质

    韩忠丽卢红华李婷郝贵周...
    1705-1707,1712页
    查看更多>>摘要：建立了气相色谱-质谱法测定盐酸西替利嗪(1)中的遗传毒性杂质4-氯-4-甲基戊烷-2-酮(2)和2,6-二氯-2,6-二甲基庚烷-4-酮(3).采用VF-WAXms毛细管柱(0.25 mm×30 m×0.25 μm),选择离子监测模式进行测定.结果显示,2和3分别在75.86～455.16、75.18～451.08 ng/mL内线性关系良好,定量限分别为0.025和0.066 ng/mL,回收率分别为101.66％、102.46％.建立的方法可测定1中的2和3,为1的质量研究提供了参考.

    气相色谱-质谱法盐酸西替利嗪4-氯-4-甲基戊烷-2-酮2,6-二氯-2,6-二甲基庚烷-4-酮基因毒性杂质

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    ICP-MS法检测药用辅料叔丁醇中的元素杂质含量

    臧晓红姚静静李竞梅
    1708-1712页
    查看更多>>摘要：建立了ICP-MS法测定叔丁醇中的元素杂质(Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu).采用微波消解法,样品用硝酸-盐酸混合溶液消解后,以在线内标的方式消除基体干扰和仪器漂移后进行测定.结果显示,Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Li、Sb、Cu的定量限分别为 0.028 8、0.179 8、0.057 6、0.229 4、0.015 3、0.025 3、0.232 2、1.226 0、0.021 9、0.138 6 ng/mL,均小于限度值的5％,满足检测要求;重复性、精密度的RSD均小于20％;在限度浓度25％～300％内,10种元素杂质的线性关系良好,回收率均在90％～120％.建立的ICP-MS法方便、快捷、灵敏度高、结果准确,为叔丁醇的质量控制研究提供了技术保障.

    叔丁醇元素杂质ICP-MS

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    广告索引

    1712页
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    小容量注射剂过量灌装限度的分析与讨论

    黄翠苹王玉青张娜张玉杰...
    1713-1717页
    查看更多>>摘要：注射剂为临床常用的高风险剂型,特别是小容量注射剂,其灌装量对临床用药的安全性和有效性至关重要.该文结合各国法规、指南,对小容量注射剂过量灌装的确定方法进行分析和讨论,并通过举例说明过量灌装限度确定需要考虑的因素,以期为探索合理的、符合技术及法规要求的研究策略提供参考.

    小容量注射剂过量灌装限度

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    集采背景下高值医用耗材的定义及内涵探析

    张一艨陈月娇杨惠桐褚淑贞...
    1718-1722页
    查看更多>>摘要：国务院于2019年启动针对高值医用耗材的治理改革,对高值医用耗材的价格形成、医保支付、市场监管和医疗行为等方面进行联动治理和综合性改革.高值医用耗材的定义是否需要调整,已成为当前亟须探讨的问题.基于高值医用耗材的历年政策及现状,该文对其定义进行梳理,探讨集采降价后其是否符合"有较高价格"的说法,并从价格和价值两大角度重新界定.研究结果显示,在当前集采背景下高值医用耗材的定义与内涵应包括2个方面:一是价格高,二是价值高(满足医学、技术和社会3个特性维度之-).符合上述2个方面中任一方面的医用耗材即可称为高值医用耗材.

    高值医用耗材定义集中采购

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    宜昌市医药产业中小企业发展路径研究

    周家祺苏红华雪蔚李莉娥...
    1723-1727页
    查看更多>>摘要：医药产业是宜昌市的主导产业之一,生产制造基础在湖北省内名列前茅.经过多年发展,宜昌医药产业在部分领域已建立起竞争优势,拥有一批在国内外具有竞争力的优势产品.中小企业是提升宜昌医药产业链竞争力和供应链稳定性的重要支撑.摸清中小企业发展现状,结合政策和产业环境,探讨促进中小企业发展的策略,对激发宜昌医药产业发展活力具有重要意义.

    医药产业中小企业发展路径

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