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期刊信息/Journal information
中国医药工业杂志
中国医药工业杂志

王其灼

月刊

1001-8255

cjph@pharmadl.com

021-62793151

200040

上海市北京西路1320号

中国医药工业杂志/Journal Chinese Journal of PharmaceuticalsCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊是我国医药工业领域内历史最长的技术刊物,重点报道我国医药工业生产和科技的成果和经验,及时介绍国际上制药新技术发展新动向,为提高生产科技水平和促进医药工业发展服务。读者对象为医药、生物技术、化工等行业的生产、科研、教学、临床、经营管理人员。本刊在国际上入选CA、BA和AA等著名检索系统,在CA上的收摘率在我国医药期刊中位于前列。
正式出版
收录年代

    国际药品监管机构联盟协同混合检查试点项目介绍及启示

    黄晓娟李杉蒋受军陆仕华...
    1300-1305页
    查看更多>>摘要:2022年7月,国际药品监管机构联盟宣布启动2个监管合作试点项目,即对化学和制造控制相关批准后变更申请的协同审评试点,以及对工厂设施的协同混合检查试点.其中,协同混合检查试点是基于前期各监管机构实施远程检查经验提出的创新检查模式,是对检查模式多元化的重要探索.这对进一步丰富现有检查模式、整合检查资源、提升检查效率、降低监管和合规成本等具有重要的参考意义.文章分析协同混合检查试点项目的流程和内容、工作进展及未来展望,以期进一步完善我国的药品监管和检查工作,并推动我国药品监管的国际化和现代化.

    国际药品监管机构联盟协同混合检查试点检查模式药品监管合作

    《中国医药工业杂志》论文中可直接使用的英文缩写

    1306页