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期刊信息/Journal information
中国中药杂志
中国中药杂志

肖培根

半月刊

1001-5302

cjcmm2006@188.com,cjcmm2006@126.com

010-64045830

100700

北京市东直门内南小街16号

中国中药杂志/Journal China Journal of Chinese Materia MedicaCSCD北大核心CSTPCD
查看更多>>本刊为中国现存创刊最早、发行量最大的中药学学术性刊物，论文被CA（化学文摘），BA（生物学文摘），IPA（国际药学文摘）、美国国立医学图书馆MEDLINE数据库等国际著名文摘和数据库收录；为“中国科学引文数据库”及“中国学术期刊综合评价数据来源期刊”；为《中国期刊网》及《中国学术期刊（光盘版）》收录。
正式出版
收录年代

    参芍胶囊治疗冠心病心绞痛的Meta分析与试验序贯分析

    孙恒邢作英黄金雨邱伯雍...
    3385-3395页
    查看更多>>摘要：系统评价参芍胶囊联合常规西药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wan-fang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Cochrane Library等 7 个数据库，从建库至 2023 年12 月关于参芍胶囊治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)。根据纳入、排除标准，对文献进行筛选、资料提取，采用Co-chrane偏倚风险评估工具 2。0(RoB 2。0)对纳入文献进行质量评价，RevMan 5。4 和Stata/SE 15。1 软件进行Meta分析，GRADE系统进行证据质量评价，TSA 0。9。5。10 beta软件进行试验序贯分析(TSA)。共纳入RCTs 12 篇，样本量 1 128 例，其中试验组567 例，对照组 561 例。Meta分析显示，参芍胶囊+常规西药vs常规西药可提高临床疗效(RR=1。20，95%CI[1。15，1。26]，P<0。000 01)、心电图疗效(RR=1。16，95%CI[1。04，1。30]，P=0。01)，减少心绞痛周发作频率(MD=-2。85，95%CI[-5。27，-0。43]，P=0。02)、心绞痛日发作频率(MD=-0。30，95%CI[-0。57，-0。03]，P=0。03)、心绞痛发作持续时间(RR=-2。28，95%CI[-3。44，-1。12]，P=0。000 1)。不良反应发生方面，2 组差异无统计学意义(RR=1。33，95%CI[0。71，2。51]，P=0。37)。TSA显示，临床疗效累计的研究穿过了传统界值，但未穿过TSA界值，表明结果可能存在假阳性。GRADE系统评价显示，除了临床疗效为低级证据，其余均为极低级。结果表明，参芍胶囊+常规西药在提高临床疗效、心电图疗效，降低心绞痛发作频率、心绞痛发作持续时间可能具有一定优势，但因存在的局限性，尚需设计更为严谨、高质量的RCT加以验证其疗效和安全性。

    参芍胶囊冠心病心绞痛系统评价Meta分析随机对照试验

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    100 249例热毒宁注射液儿童用药临床安全性的前瞻性、多中心、大样本医院集中监测

    王连心杨硕王萌萌刘福梅...
    3396-3403页
    查看更多>>摘要：采用前瞻性、大样本、多中心、注册登记式医院重点专科监测法，从热毒宁注射液上市后真实世界使用情况出发，监测 100 249 例使用热毒宁注射液的 14 岁及以下儿童患者，共发生不良事件 83 例，判定为不良反应(adverse drug reactions，ADR)76 例，ADR发生率 0。076%，属于罕见不良反应。ADR症状主要为皮肤瘙痒、腹泻、腹痛、呕吐、高热、呼吸困难、抽搐和浑身发冷，报告类型均为首次报告，其中新发不良反应 3 例，已知不良反应 73 例;不良反应类别均为一般不良反应;严重程度均为轻度不良反应。ADR患者男性多于女性，1 例患者既往有药品不良反应史，不良反应药品为布洛芬混悬液。热毒宁注射液用量 5～10 mL、滴速每分钟 30 滴及以下、溶媒类型 5%葡萄糖注射液等情况下发生ADR例数最多。ADR患者表现最多的是皮肤瘙痒，其次为腹泻、腹痛、呕吐、高热、呼吸困难、抽搐、浑身发冷等，72 例(占ADR患者 94。74%)停药，3 例(占ADR患者 3。95%)给予吸氧。47 例(占ADR患者 61。84%)用药处理，其中用药最多的是地塞米松(24 例，占ADR患者 46。15%)，76例ADR患者结局均为痊愈或好转。当西医诊断为急性支气管炎，中医诊断为咳嗽，中医证型为风热证，合并用药为盐酸氨溴索和注射用盐酸溴己新、抗坏血酸/维生素C注射液时，发生ADR可能性较大，为热毒宁注射液在 14 岁及以下广泛儿童患者中应用时进行主动药物警戒提供安全性循证依据。

    热毒宁注射液儿童安全性大样本医院集中监测

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    试论按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的基准样品研究

    赵晓霞阳长明韩炜曲建博...
    3404-3408页
    查看更多>>摘要：《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则(试行)》提出了"基准样品"概念，基准样品研究是按古代经典名方目录管理的中药复方制剂研究的关键环节。该文通过分析古代经典名方中药复方制剂(中药 3。1 类)特点、基准样品研究目的，探讨、阐释了基准样品研究的主要内容，并结合该类制剂研发和审评实际，总结中药监管科学研究成果，对该类制剂研发提出建议，以供业内同仁参考。

    中药复方制剂古代经典名方目录基准样品质量研究中药监管科学

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