查看更多>>摘要:目的 探讨真实世界下前列腺冷冻消融术治疗前列腺癌的疗效及其预后因素.方法 回顾性分析2021年1月至2023年12月复旦大学附属肿瘤医院收治的105例前列腺癌患者的临床资料.根据患者远处转移情况分为无转移组62例(58.7%),转移组43例(41.3%).无转移组中位年龄79(73,82)岁,初诊前列腺特异性抗原(PSA)20(10,47)ng/ml,接受新辅助内分泌治疗37例(59.7%),术前PSA8(2,14)ng/ml;国际泌尿病理协会(ISUP)分级1级4例(6.5%),2级11例(17.7%),3 级 16 例(25.8%),4 级 16 例(25.8%),5 级 15 例(24.2%);T2期49 例,T3期 6 例,T4期 7例;N0期62例(100.0%),N1期0例.转移组中位年龄68(62,74)岁,初诊PSA 64(27,200)ng/ml,接受新辅助内分泌治疗42例(97.7%),术前PSA 0(0,3)ng/ml;ISUP分级1级0例,2级5例(11.6%),3 级3 例(7.0%),4 级 19 例(44.2%),5 级 16 例(37.2%);T2 期 29 例(67.4%),T3 期8 例(18.6%),T4期 6 例(14.0%);N0 期 38 例(88.4%),N,期5 例(11.6%);M1a 期5 例(11.6%),M1b期35例(81.4%),M1c期3例(7.0%).两组比较,T分期差异无统计学意义(P=0.346),其他指标差异均有统计学意义(P<0.05).前列腺癌冷冻消融术采用全麻或局部浸润麻醉,患者取截石位,留置F20三腔导尿管持续冲洗.在经直肠超声引导下,平行探头经会阴插入冷冻针,针尖距膀胱壁的安全距离为3 mm.采用全腺体冷冻模式,从患者腹侧开始向直肠侧逐层消融.采用超声实时观察冰球位置和范围,消融过程中调整冰球范围,使其与前列腺边缘贴合,同时保护周围结构.消融结束后,拔除冷冻针,碘伏消毒穿刺点后纱布压迫止血20 s至无出血后贴敷料.术后10 d拔除导尿管.术后第1天以及术后6、12周复查PSA.将术后第1天PSA与术前PSA比值定义为PSA释放率.术后生化复发定义为PSA较术后最低值升高超过0.2 ng/ml.比较两组的无PSA进展生存时间和并发症发生情况.结果 本研究所有手术均顺利完成.无转移组和转移组的PSA释放率分别为4.2(2.2,6.4)和3.9(1.5,6.7),差异无统计学意义(P=0.8272).术后 6 周中位 PSA 为 0.23(0.01,1.22)ng/ml,术后12周中位PSA为0.02(0.01,0.49)ng/ml.无转移组术后6周和12周中位PSA分别为0.42(0.25,1.00)ng/ml 和0.03(0.01,0.57)ng/ml.转移组术后 6 周和 12 周中位 PSA 分别为 0.30(0.14,0.50)ng/ml 和 0.02(0.01,1.17)ng/ml.中位随访时间 339(128,571)d.术后均未发生 Clavien-Dindo≥2级并发症.1例(0.9%)术后1个月出现膀胱颈口尿道狭窄,行经尿道前列腺切除术后好转;2例(1.9%)术后7 d出现尿潴留,再次留置尿管2周后恢复正常.无尿失禁患者.2例(1.9%)非肿瘤性死亡,1例死于心脏病,1例死于新型冠状病毒肺炎合并症.随访期间29例(27.6%)发生PSA进展,中位无PSA进展时间为808.0 d.无转移组中位无PSA进展生存时间未达到,转移组中位无PSA进展时间为764.0 d,两组差异无统计学意义(P=0.422).单因素分析结果显示,术前 PSA(HR=1.02,95%CI 1.00~1.03,P=0.048),T3 期(HR=9.00,95%CI 2.59~31.25,P<0.01),T4 期(HR=5.83,95%CI 1.68~20.21,P=0.005)是无 PSA 进展的预后预测因素.多因素分析结果显示,T3期(HR=9.08,95%CI2.47~33.45,P<0.01)、T4 期(HR=4.50,95%CI 1.18~17.22,P=0.028)是无PSA进展的独立预后预测因素.结论 前列腺癌冷冻治疗的安全性较高.无论是否有远处转移,对于初诊时T分期<T3期的前列腺癌患者前列腺冷冻消融术的疗效更好.