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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    药物分析领域相关测量不确定度指导原则介绍

    裴文莉李晓旭金轩冯艳春...
    1182-1192页
    查看更多>>摘要:目的:梳理和归纳药物分析领域可以参考和借鉴的国内外相关测量不确定度指导原则,为国内测量不确定度评定在药物分析领域的推广和应用提供依据.方法:主要通过文献检索、阅读以及指导原则比对,归纳总结测量不确定度发展的历史、主要评价方法以及不同指导原则的适用范围.结果:国际指导原则根据评定测量不确定度方法的不同,大致分为两类:自下而上(Bottom-up)法和自上而下(Top-down)法.国内多个指导原则依据相应的国际指导原则制定,本文也梳理了现行国际和国内指导原则的对应关系.此外,本文还介绍了各国和地区药品监管机构制定的一系列测量不确定度评定文件.结论:无论是测量不确定度评定相关的指导原则还是实验室质量管理文件,亦或各个国家和地区药典中相应的介绍,都是大量实践的总结和归纳,仔细阅读相关内容,可以帮助药物分析工作者更好地理解和应用测量不确定度评定,推动其在药物分析领域的不断发展.

    测量不确定度指导原则国际标准化组织自下而上法自上而下法药物分析

    基于Citespace知识图谱雷公藤治疗类风湿性关节炎研究热点与趋势分析

    张筠昊于洲波白皓天王艳宏...
    1193-1204页
    查看更多>>摘要:目的:通过分析雷公藤治疗类风湿性关节炎的相关英文文献,归纳该领域的研究热点,总结发展趋势,为后续雷公藤治疗类风湿性关节炎的进一步研究提供参考.方法:以Web of Science、Wiley Online Library和Embase数据库,基于CiteSpace V 5.8.R3软件对2000-2021年雷公藤与类风湿性关机炎相关的英文文献进行文献计量学分析,从机构发文量、作者发文量、关键词以及发展趋势等研究方面进行可视化分析.结果:研究纳入252篇英文文献,2017-2021年发文量占比35.3%,主要集中在亚洲国家及地区,包括中国、日本和中国台湾,而《民族药理学杂志》是发文量最多的英文期刊,发文量最多的作者是以Aiping Lu、Cheng Lu、Cheng Xiao等为代表的团队,研究内容是雷公藤治疗类风湿性关节炎的基础研究及临床应用,共计发文26篇,发文机构主要集中在国内高校,其中中国中医研究院是发文量最多的研究机构,多达42篇,并形成以中国中医科学院、中国药科大学和北京中医药大学为中心的主要发文研究机构.关键词可视化分析显示研究方向主要集中在甲氨蝶呤联合用药、活化作用、定量分析等方面,而未来研究热点主要集中在信号通路、机制研究等方面.结论:雷公藤和类风湿性关节炎相关英文文献发文量逐年上升,预测未来研究热点和发展方向主要集中于调控信号通路和挖掘治疗疾病的基础机制研究方面.目前,雷公藤治疗类风湿性关节炎的研究仍处在发展深入阶段,而相关研究团队应该进一步加强国际间的合作,促进后续该领域研究的发展,并提供参考依据.

    雷公藤类风湿性关节炎CiteSpace可视化分析文献计量学

    戊型肝炎病毒核酸血液筛查的研究进展

    万文俊周海卫李曼郁张河战...
    1205-1212页
    查看更多>>摘要:戊型肝炎是一种戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus,HEV)感染后以肝脏损伤为主的急性传染病,主要经粪-口传播,好发于青壮年及中老年人,在孕妇及免疫抑制人群中危害较大.据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)统计,全球每年约有2000万人感染HEV,其中约330万患者出现戊型肝炎症状.近期,通过血源传播而感染HEV的病例受到了广泛关注.经研究发现在全世界的无症状献血者中仅有0.013%~0.281%存在HEV病毒血症,但HEV在非常低的病毒血液浓度下同样具有传染性,并且迄今无特异的治疗药物和方法,所以对献血者进行HEV筛查是必要的.目前HEV筛查政策只在少数国家实施,包括普遍筛查和选择性筛查.而对献血者提供的血液,尚没有明确规定检测HEV感染的标志物.本综述主要通过对比国内外HEV的核酸血液筛查情况探讨其研究进展及必要性.

    戊型肝炎核酸血液筛查血清阳性率献血员

    阴道环体外理化评价方法研究进展

    李莉黄元礼赵丹妹柯林楠...
    1213-1221页
    查看更多>>摘要:目的:研究分析阴道环体外理化评价方法的研究进展和应用情况,并对存在的问题进行探讨,为我国该类产品的质量控制和科学监管提供参考.方法:梳理国内外阴道环研发和上市产品现状,对体外理化评价方法如药物释放测试、机械性能测试等进行总结和分析.结果:阴道环作为一种新型药械组合产品,目前国内外缺乏该类产品体外理化评价的标准方法.结论:阴道环在艾滋病预防及妇科疾病的治疗方面展现出巨大的应用前景,由于其具备药品和器械双重特点,决定了其质量控制和评价手段不能单纯地按照药品的相关要求来进行,亟需开展阴道环体外评价试验方法标准化的相关研究.

    阴道环药械组合产品体外理化评价方法药物释放