首页期刊导航|中国药事
期刊信息/Journal information
中国药事
中国药事

桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
正式出版
收录年代

    生物等效性试验健康受试者依从性风险管理研究

    王瑀琦张若明武志昂
    315-324页
    查看更多>>摘要：目的:对生物等效性试验中影响健康受试者依从性的风险指标进行识别与评估,从而提高健康受试者的依从性,保障试验质量.方法:以风险管理理论为指导,通过文献研究和专家访谈对影响健康受试者依从性的风险进行识别,构建风险指标体系,通过问卷调查和层次分析法对风险指标进行评估,计算各风险指标的权重.结果 与结论:影响健康受试者依从性风险因素的重要性排序依次是试验药物、受试者、研究人员、药物临床试验机构.可通过充分讲解、预防且妥善处理药物不良反应,优先选择诚信度良好的受试者,合理设计试验方案和采血点,加强受试者对试验药物及试验要求的理解,研究人员监管到位等方式,提高健康受试者依从性,从而保障试验质量.

    生物等效性试验健康受试者依从性风险管理层次分析法

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    基于国家药品评价性抽验的鹅不食草质量问题分析

    刘杰过立农马双成郑健...
    325-329页
    查看更多>>摘要：目的:通过国家药品评价性抽验工作,对常用中药材鹅不食草的质量进行考察,分析影响鹅不食草质量的主要问题及对策,为监管部门提供技术支持,保障公众用药安全有效.方法:从全国29个省(市、自治区)的生产和流通领域抽取鹅不食草样品,按照《中华人民共和国药典》2015年版一部进行检验,并采用分子生物学技术进行了探索性研究.结果:本次抽验的鹅不食草样品共计126批次,按现行质量标准检验合格116批,不合格10批,均为杂质项不合格;经探索性研究鉴定,发现正品符合药典规定,掺杂的杂质主要为“白鳞莎草”和“阿拉伯婆婆纳”.结论:鹅不食草样品的总体质量状况为“一般”,存在的问题主要为杂质问题.

    鹅不食草法定检验质量分析探索性研究

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    热分析技术研究物质纯度的探讨

    刘毅刘朝霞吴锐黄海伟...
    330-334页
    查看更多>>摘要：目的:探讨热分析技术在纯度研究方面的应用,将其用于化学标准物质的纯度研究.方法:通过热重分析仪(TGA/SDTA)和差示扫描量热分析仪(DSC)的研究实例,探讨热分析技术的纯度研究方法,TGA/SDTA升温速率为20℃·min-1,气氛N2流速为20 mL·min-1;DSC升温速率为0.5、10℃·min-1,气氛N2流速为50 mL·min-1.结果:三步骤的过程解析较系统地反映了热分析技术在纯度研究方面的应用.结论:该方法简明易操作,有助于热分析技术纯度研究方法的应用推广.

    热分析纯度化学标准物质

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    加速溶剂萃取-高效液相色谱双波长法同时测定民族药广防风中3种成分的含量

    张荣林薛亚馨陆小康马双成...
    335-341页
    查看更多>>摘要：目的:建立加速溶剂萃取-高效液相色谱双波长法同时测定广防风中毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷和木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷3种活性成分的含量.方法:通过优化加速溶剂萃取法的提取工艺,采用Ultimate XB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸溶液梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为330 nm和348 nm,柱温为35℃.结果:优化得到的最佳萃取条件为以50％甲醇溶液25 mL(v/v)作为提取溶剂,于110℃,动态萃取4 min.毛蕊花糖苷、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷、异毛蕊花糖苷进样量分别在0.02114～4.230μg、0.02008～1.004μg、0.01979～1.979μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率分别为103.4％、99.7％、101.6％.结论:本研究对广防风的质量标准提高具有较好的参考价值,为该药材的质量监管提供了先进的技术支持.

    广防风毛蕊花糖苷异毛蕊花糖苷木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷加速溶剂萃取高效液相色谱法

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    土庄绣线菊茶多酚抗氧化活性作用研究

    杨洋李珍杜之平丁华...
    342-348页
    查看更多>>摘要：目的:以土庄绣线菊为原料提取茶多酚,优化提取条件并研究其抗氧化活性.方法:比较料液比、浸提时间和浸提溶剂对土庄绣线菊茶多酚提取率的影响,确定提取最佳工艺参数.采用铁氰化钾还原法测定茶多酚的总还原能力,以邻苯三酚自氧化法测定其对超氧阴离子自由基的清除作用、DPPH自由基清除率和对Fe2+络合能力来评价其抗氧化能力.结果:土庄绣线菊料液比1:20(g/mL),浸提温度70℃,乙醇体积分数70％,浸提时间20 min时提取的茶多酚含量平均为50.9 mg/g.茶多酚具有显著的还原能力和对Fe2+的络合能力;对O2-·和DPPH自由基清除作用相对较弱,其半数抑制浓度(IC50)分别为0.520 mg/mL和0.376 mg/mL.结论:土庄绣线菊中茶多酚含量丰富,且抗氧化活性较强,可作为潜在天然抗氧化剂应用于食品和医药工业.

    土庄绣线菊茶多酚抗氧化自由基还原力

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    肝癌早期诊断标志物的研究进展

    王婷吴文晓马全涛耿兴超...
    349-356页
    查看更多>>摘要：肝癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,在我国的发病率和死亡率均很高,严重威胁着人类的健康.原发性肝癌早期不易发现,临床确诊时往往已发展至中晚期,治疗难度大且预后差.因此,早发现、早诊断、早治疗是提高原发性肝癌患者生存率的最佳途径.血清甲胎蛋白(AFP)是目前临床应用最广的肝癌诊断标记物,但在肝癌早期阶段敏感性和特异性不足,且部分肝癌患者AFP阴性,因此,需要寻找更有价值的肝癌早期诊断标志物.本文通过对肝癌早期诊断标志物研究现状的分析和思考,以期为肝癌早期诊断提供科学依据.

    肝癌早期诊断生物标志物circRNAmiRNA

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    北京地区老年患者使用中药注射剂的不良反应分析

    陈浩冯雷赵业婷胡扬...
    357-362页
    查看更多>>摘要：目的:分析北京地区老年患者使用中药注射剂发生不良反应的情况,了解不良反应发生特点,促进临床合理使用药品,规避用药风险.方法:整理2013年1月至2017年12月北京市不良反应监测中心数据库中中药注射剂不良反应(Adverse Drug Reaction,ADR)信息,筛选出60岁及以上老年患者使用中药注射剂出现的ADR数据,进行统计归类,并对发生人群、ADR严重程度、涉及药品及预后、合并用药等情况进行回顾性分析.结果 与结论:共收集到中药注射剂不良反应756例次(年龄范围为0岁～95岁),其中60岁及以上老年患者使用中药注射剂发生的不良反应共415例次,占54.89％.415例不良反应共涉及中药注射剂36种,其中祛瘀剂占比最高(15种药品;涉及233例患者发生不良反应,占比56.15％),其次为清热剂(7种药品;涉及71例患者发生不良反应,占比17.11％).排名前12位的中药注射剂引起不良反应共353例次,占所有不良反应的85.06％,其中祛瘀剂占比最高(4种药品;涉及210例患者发生不良反应,占比59.49％).415例次不良反应中,严重不良反应13例次,涉及中药注射剂7种.415例次不良反应中,174例(占比41.93％)提及患者同时使用多种药物.因此,应重视和规范老年患者合理使用中药注射剂,药师要发挥专业特长,加强对中药注射剂不良反应监测,促进合理用药.

    老年患者中药注射剂不良反应用药安全

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    84例抗凝药物致不良反应的帕累托图分析

    马玉席宇飞康雷李琴...
    363-370页
    查看更多>>摘要：目的:分析抗凝药物不良反应(ADR)发生的规律、特点,探讨ADR发生与变化的可能原因及影响因素,为临床应用提供参考.方法:对上海交通大学附属第一人民医院2012年1月-2018年12月上报至国家药品不良反应监测系统的84例抗凝药物所致ADR进行帕累托图分析.结果:84例抗凝药物ADR报告中,男性比例较高为46例(54.76％);60岁以上人群ADR发生例次较多,有62例(73.81％);新的ADR报告4例(4.76％),严重的ADR报告19例(22.62％);发生ADR的抗凝药物共4个种类,其中低分子肝素类药物最多(41.84％),其次为维生素K拮抗剂类(27.55％);以血液系统损害最为常见(74.23％);以药师上报为主.结论:抗凝药物引发ADR与多种因素有关,临床用药时应全方位监控,以减少ADR的发生,确保用药安全.

    抗凝药物药品不良反应帕累托图分析用药安全

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据

    静脉药物配置中心优化工作流程效果的评价

    高湘旻朱凌云章云峰
    371-374页
    查看更多>>摘要：目的:比较南京中医药大学附属南京医院静脉药物配置中心工作流程优化前后的效果,验证优化后流程的优越性,以提升工作效率.方法:药师和护士按照操作规范完成配置工作,然后药师、护士一对一分组,由药师承担配置前后的药品、溶媒、空安瓿的核对工作,比较优化前后6个月时间内的配置工作量、各环节总工作效率、差错率、医嘱不合格率、耗材成本等情况.结果:流程优化后,工作效率由12.86(秒/袋)提高至4.89(秒/袋),差错率由0.87％降低到0.13％,医嘱不合格率由0.87％下降到0.06％,耗材成本下降了39.96％,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:优化PIVAS工-作流程提高了工作效率和质量,节约了成本.

    静脉药物配置中心优化流程效率成本

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 维普
    • 万方数据