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期刊信息/Journal information
中国药事
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桑国卫

月刊

1002-7777

zhongguoyaoshi@sina.com

010-67095523

100050

北京天坛西里2号

中国药事/Journal Chinese Pharmaceutical AffairsCSTPCD
查看更多>>本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规；研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药；介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
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    临床药师在DRG背景下参与神经内科药事精细化管理的实践探索

    唐景财朱钊铭秦柳霄蒋红云...
    588-593页
    查看更多>>摘要：目的:探讨临床药师在疾病诊断相关分组(DRG)背景下参与神经内科药事精细化管理的成效.方法:选取桂林市人民医院神经内科2021-2022年进入DRG病组的出院患者为研究对象,比较临床药师参与神经内科药事精细化管理前(2021年)和干预后(2022年)患者的主要DRG指标及药事管理指标变化情况;对入组病例数排名前5位的重点DRG病组进行费用分析;对DRG病组中住院费用超过标杆医院2倍支付标准的病例进行用药合理性评价.结果:干预后,神经内科病例组合指数升高,费用消耗指数、时间消耗指数、次均住院费用和平均住院日均较干预前显著降低(P＜0.05);药占比、辅助药占比、次均药费较干预前显著降低(P＜0.05).在入组例数排名前5位的DRG病组中,BR23、BR21、BM19、BX29病组次均住院费用和次均药品费用均较干预前显著下降(P＜0.05).临床药师对DRG超支病组进行干预后,超支率、不合理率显著下降(P＜0.05).结论:临床药师基于DRG参与神经内科药事精细化管理,有助于提升临床科室医疗质量、服务效率、合理用药水平,为推进DRG付费改革提供参考.

    临床药师疾病诊断相关分组神经内科药事精细化管理

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    带量采购政策下口服质子泵抑制剂在宣武医院的应用分析

    杨欢董宪喆徐忆纯苏甦...
    594-602页
    查看更多>>摘要：目的:分析带量采购奥美拉唑肠溶胶囊对其他4个口服质子泵抑制剂(Proton Pump Inhibitors,PPIs)使用的影响及其处方合理性,探讨带量采购政策执行过程中存在的问题,促进临床合理用药和优化带量采购政策.方法:采用药物经济学方法,根据实施集采1年PPIs使用情况分析门诊药物奥美拉唑带量采购实施前后口服PPIs的销售数量、销售金额、用药频度(DDDs)和日均费用(DDC)、仿制药替代率、PPIs构成比、日剂量、排序比等指标变化情况.结果:奥美拉唑肠溶胶囊带量采购后使原用药奥美拉唑肠溶片的DDDs降低,同时也对其他抑酸药的使用产生影响,不同品规使用结构有变化,集采后奥美拉唑DDDs排序第二,代替了集采前兰索拉唑的排序.雷贝拉唑DDDs仍居首位,艾司奥美拉唑DDDs保持第三.PPIs的DDC整体下降,奥美拉唑的排序比B/A＞1,集采药品带来的经济效益与社会效益同步化.就双倍标准日剂量的占比而言,奥美拉唑和雷贝拉唑增加而兰索拉唑减少.肾科PPIs消耗量下降,主要与奥美拉唑的用量减少、法莫替丁使用量增加相关.此外,仍有13.87％的奥美拉唑处方被认为是超说明书用药,需加强监管.结论:实施集采后,口服PPIs实现量增价减的同时还存在一些亟待解决的问题,比如日剂量并非是最低有效剂量、肾科对集采药品接受度不高、超说明书用药等,这些问题影响了政策正面作用的发挥,应加强精细管理促进集采药品合理使用.

    集中带量采购质子泵抑制剂用药频度日剂量处方合理性

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    美国FDA医疗器械监管数字化转型的进展分析及eSTAR模板的应用

    沈海南侯艳丁金聚张译丹...
    603-610页
    查看更多>>摘要：目的:深入剖析美国FDA数字化转型背景、组织架构、战略重点,在医疗器械监管方面的具体措施,以及在加强医疗器械上市前审查计划方面的进展,以期对我国信息化引领的医疗器械技术审评的现代化起到一定的启示作用.方法:对FDA近年来在数字化转型方面的战略规划及进展进行概述,重点介绍基于可扩展标记语言(Extensible Markup Language,XML)格式的eSTAR模板,分析所依托的语言优势,提高数据标准化、数据系统兼容性,便于数据读取处理分析,有效提高审评过程的一致性、完整性及效率.受理不仅是对资料完整性的审核,也是对数据格式/数据标准的筛选过程,经筛选纳入FDA内部数据库,以便后期调用及统计分析,将数据转化为监管工具.结果与结论:我国医疗器械技术审评注册申报信息化平台迭代升级和数据库构建,应积极应用先进的电子信息技术和基础设施,进一步优化上市前审查流程并节省时间和资源,促进数据读取处理分析共享,将监管数据转变为监管证据和监管新工具,加速数据驱动型数字化转型,提高服务响应速度,提升服务质量.

    医疗器械技术审评数据库构建数字化转型现代化

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