首页期刊导航|中华医学科研管理杂志
期刊信息/Journal information
中华医学科研管理杂志
中华医学科研管理杂志编辑
中华医学科研管理杂志

中华医学科研管理杂志编辑

罗长坤

双月刊

1006-1924

kgzz@bjmu.edu.cn

010-82802217

100191

北京市海淀区学院路38号北京大学医学部

中华医学科研管理杂志/Journal Chinese Journal of Medical Science Research ManagementCSTPCD
查看更多>>1988年创刊，中华医学会主办。本刊是专门报道医学科研管理学的学术期刊。以宣传党和国家科技工作的方针政策，反映我国医学科研管理学科的研究成果及进展为主要目的；以全国卫生行政、高等医学院校、医院、卫生防疫机构和科研机构的领导、科研管理干部及参与医学科研管理活动的其他科学专家、学者为主要读者对象。设有理论研讨、方法研讨、科研课题与项目、科技成果管理，学科建设与人才管理，临床与预防医学科研管理等栏目。
正式出版
收录年代

    研究者发起的临床研究方案偏离的管理策略

    张玥许卫卫吉萍
    151-155页
    查看更多>>摘要：目的 兼顾研究者、伦理委员会、研究机构科研管理部门的管理要求及工作量,平衡管理及减少方案偏离事件的发生,探讨研究者发起的临床研究方案偏离事件的管理策略.方法 分析研究者发起的临床研究中方案偏离事件表现形式、发现途径、主要原因及分类标准等方面问题.结果 结合当前方案偏离管理现状及笔者实践探索,从质量源于临床研究设计、研究者自我评估影响程度后上报、强化研究机构ⅡT临床研究质量管理体系建设、持续加强培训与宣教、探索基于注册类临床试验差异的ⅡT方案偏离评价判断标准等5个方面提出应对方案偏离问题的管理对策.结论 方案偏离在临床研究的开展过程中难以避免,但研究者、研究机构应分清方案偏离的性质、程度、影响及根本原因,有效纠正与采取改进措施,减少方案偏离事件的发生,提高研究的质量与效率.

    研究者发起的临床研究方案偏离管理策略

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    更正声明

    155页
      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据

    医疗机构加强干细胞临床研究风险防控的策略探讨

    郑天慧汤红明何斌赵庆辉...
    156-160页
    查看更多>>摘要：目的 探讨医疗机构开展干细胞临床研究风险防控策略,以保证干细胞临床研究的安全性和有效性.方法 对医疗机构开展干细胞临床研究时面临的政策风险、研究机构风险、干细胞制剂管理风险和受试者安全性风险进行总结分析.结果 对干细胞临床研究中的风险,建议从关注政策动态与遵守法规要求、健全机构建设与完善质量管理、加强制剂审查与规范院内流转、强化受试者监测与制定应急预案等进行防控.结论 通过实施上述风险防控策略,可避免或有效减少干细胞临床研究中可能出现的风险,保护受试者的安全和权益,保证临床研究的质量和效率,亦可为医疗机构开展干细胞临床研究的风险防控管理提供参考和借鉴,助推干细胞领域健康、持续发展.

    干细胞临床研究医疗机构风险识别风险防控

      原文链接:
    • NETL
    • NSTL
    • 万方数据