摘要
本发明公开了一种艾沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂及制备方法，属于抗真菌冻干粉针剂技术领域。本发明的粉针剂含治疗有效成分艾沙康唑鎓硫酸盐，赋形剂甘露醇和pH调节剂稀硫酸。制备过程中，先用70～80％的注射用水溶解甘露醇，待全部溶解后，保温至0～15℃，加入艾沙康唑鎓硫酸盐，搅拌溶解后，稀硫酸调节pH至1.2～1.8，加注射用水定容，使艾沙康唑鎓硫酸盐的浓度为90～130mg/mL，然后除热原、无菌过滤、分装(体积为3～4mL)、冷冻干燥即得。本发明制得的沙康唑鎓硫酸盐冻干粉针剂，复溶快速、完全、稳定性好，便于储存和运输，丰富了艾沙康唑鎓硫酸盐在制剂领域的应用。
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