一种测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的离子色谱分析方法

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中文摘要：本发明为高效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的药物分析方法，属于药物分析技术领域。本发明采用离子色谱阀切换技术，首先以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的液相色谱柱作为预处理柱用梯度洗脱方法对样品进行预处理，去除基质干扰；然后采用富集柱对亚硝酸盐进行富集，最后结合离子色谱仪?电导检测器测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐的含量。该方法能有效测定艾曲泊帕乙醇胺中基因毒性杂质亚硝酸盐及其含量，可作为艾曲泊帕乙醇胺质量控制的重要组成部分。

申请号：

CN202010141381.0

公开号：

CN113358804A

专利类型：

发明专利

申请日：

2020-03-04

公开日：

2021-09-07

IPC分类：

G01N30/88(2006.01)

申请人：

齐鲁制药有限公司

发明人：

刘凤云、巩法强、戴怀祖、刘洪艳、张峰

主申请人地址：

250100 山东省济南市高新区新泺大街317号

国别省市代码：

中国(CN)