摘要
本发明属于药物技术领域，具体涉及一种含米铂的溶液及应用、米铂冻干粉针剂及制备方法和应用。米铂冻干粉针剂通过将米铂溶液冻干得到，所述米铂溶液溶于含有叔丁醇和正丁醇的混合溶剂。制备方法是将米铂与叔丁醇和正丁醇的混合溶剂混合均匀，冻干得到。本发明冻干粉针剂在配制过程中使用正丁醇，可降低米铂粉针剂对生产环境的温度要求，保证米铂溶液在生产过程中于室温环境下不发生凝固或局部凝固；显著降低了等量冻干制品的溶液体积，缩短冻干时间，节省能源及制剂成本；冻干成品中心粒径分布为5～25μm；制备时能够有效地防止溶液在生产过程中发生凝固或局部凝固，减少冻干溶剂，降低生产成本，所得冻干粉针剂有关物质含量低、质量稳定。
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