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药物临床试验档案管理的现状与对策探析
药物临床试验档案管理的现状与对策探析
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中文摘要：
文章深入探讨了药物临床试验档案管理的重要性及所面临的挑战，包括资料管理的复杂性、长期保存的需求、跨部门协调的困难、敏感信息的高保密要求、管理人员专业素养的不足，以及信息化管理的滞后性等。针对这些问题，提出了完善管理制度、提升人员专业水平、加强跨部门协作、强化保密措施和利用信息化手段等对策，以提高档案管理效率和质量，确保临床试验的顺利进行，为医药研发和人类健康提供保障。
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作者：
黄婧智
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作者单位：
江苏省肿瘤医院
关键词：
档案管理
临床试验
对策
出版年：
2024
办公室业务
中国中南传媒
办公室业务
影响因子：
0.324
ISSN：
1004-647X
年,卷(期)：
2024.
(24)
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