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用1H定量核磁共振法同时确定成盐化合物的质量分数和各组分的比例

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1H定量核磁共振(1H quantitative nuclear magnetic resonance,1H qNMR)方法具有操作简便、实验快速等优点.本文通过该方法可准确测定富马酸丙酚替诺福韦在样品中的含量,并给出丙酚替诺福韦和富马酸的比例,结果与其他分析测试所得结果相符.该方法以氘代二甲基亚砜(DMSO-d6)为溶剂,采集待测样品的核磁共振氢谱,对比丙酚替诺福韦定量峰、富马酸定量峰与内标物响应峰面积,分别计算丙酚替诺福韦和富马酸的质量分数.富马酸丙酚替诺福韦和富马酸与内标物的质量比值在0.91～1.24范围内线性关系良好,1H qNMR法测得二者质量分数分别为100.06％和10.90％,与质量平衡法测得的结果基本一致.本研究建立的核磁共振定量方法不仅可准确、快速地测定丙酚替诺福韦和富马酸这2种成分的质量分数和比例,还为多组分、成盐的化学原料药的比例确定、绝对含量测定提供参考.
Simultaneous determination of contents and ratio of salt-forming compounds by 1H qNMR

1H quantitative nuclear magnetic resonance(1H qNMR)methodtenofovir alafenamide fumarate(TAF)mass balance methodAPIs

冯玉飞、马玲云、刘睿、关皓月、刘倩、杨东升、牛剑钊

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中国食品药品检定研究院,100050,北京

北京师范大学化学学院,100875,北京

1H定量核磁共振波谱法 富马酸丙酚替诺福韦 质量平衡法 原料药

国家自然科学基金资助项目

21801020

2023

10.12202/j.0476-0301.2022263

北京师范大学学报(自然科学版)
北京师范大学

北京师范大学学报(自然科学版)

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.505
ISSN：0476-0301
年,卷(期)：2023.56(3)
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