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保健文汇
2020,
Issue
(15) :
141-142.
DOI:
10.3969/j.issn.1671-5217.2020.15.089
盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价研究
刘涛
曹旭
王群葆
杨凤巧
李斌
保健文汇
2020,
Issue
(15) :
141-142.
DOI:
10.3969/j.issn.1671-5217.2020.15.089
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盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价研究
刘涛
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曹旭
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王群葆
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作者信息
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邢台市食品药品检验所
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摘要
本文通过建立的盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价试验方法,对Sandoz Znc和DR REDDY'S Laboratories Ltd两家参比制剂和11个国内生产厂家的盐酸雷尼替丁胶囊溶出行为进行考察并进行评价,Sandoz Znc的溶出速率要好于DR REDDY'S Laboratories Ltd,6家企业与参比制剂(Sandoz Znc)相似,占被抽样企业总数的54.5%.5家企业和DR与参比制剂(Sandoz Znc)不相似,2家企业溶出速率差距明显,需进一步改善工艺.
关键词
盐酸雷尼替丁胶囊
/
溶出度
/
一致性评价
/
参比制剂
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出版年
2020
保健文汇
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1
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