保健文汇2020,Issue(15) :141-142.DOI:10.3969/j.issn.1671-5217.2020.15.089

盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价研究

刘涛 曹旭 王群葆 杨凤巧 李斌
保健文汇2020,Issue(15) :141-142.DOI:10.3969/j.issn.1671-5217.2020.15.089

盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价研究

刘涛 1曹旭 1王群葆 1杨凤巧 1李斌1
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  • 1. 邢台市食品药品检验所
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摘要

本文通过建立的盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价试验方法,对Sandoz Znc和DR REDDY'S Laboratories Ltd两家参比制剂和11个国内生产厂家的盐酸雷尼替丁胶囊溶出行为进行考察并进行评价,Sandoz Znc的溶出速率要好于DR REDDY'S Laboratories Ltd,6家企业与参比制剂(Sandoz Znc)相似,占被抽样企业总数的54.5%.5家企业和DR与参比制剂(Sandoz Znc)不相似,2家企业溶出速率差距明显,需进一步改善工艺.

关键词

盐酸雷尼替丁胶囊/溶出度/一致性评价/参比制剂

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出版年

2020
保健文汇

保健文汇

ISSN:
被引量1
参考文献量3
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