盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价研究

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中文摘要：本文通过建立的盐酸雷尼替丁胶囊溶出一致性评价试验方法,对Sandoz Znc和DR REDDY'S Laboratories Ltd两家参比制剂和11个国内生产厂家的盐酸雷尼替丁胶囊溶出行为进行考察并进行评价,Sandoz Znc的溶出速率要好于DR REDDY'S Laboratories Ltd,6家企业与参比制剂(Sandoz Znc)相似,占被抽样企业总数的54.5％.5家企业和DR与参比制剂(Sandoz Znc)不相似,2家企业溶出速率差距明显,需进一步改善工艺.

作者：

刘涛、曹旭、王群葆、杨凤巧、李斌

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作者单位：

邢台市食品药品检验所

关键词：

盐酸雷尼替丁胶囊溶出度一致性评价参比制剂

出版年：

2020

保健文汇

ISSN：

年,卷(期)：2020.(15)

被引量1
参考文献量3