保健文汇2020，Issue(29) ：145-146.DOI:10.3969/j.issn.1671-5217.2020.29.084

盐酸伊立替康注射液的配伍稳定性研究

杨建
保健文汇2020，Issue(29) ：145-146.DOI:10.3969/j.issn.1671-5217.2020.29.084
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盐酸伊立替康注射液的配伍稳定性研究

杨建1
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摘要

盐酸伊立替康注射液仿制药开发时,需要关注参比制剂说明书中对于配伍后输注液暂存条件和使用期限的规定.研究者应设计相应的试验研究,考察输注液的物理、化学稳定性,评估临床配置期间受微生物污染后的风险,以证明自制产品在临床配伍后也能够与参比制剂保持一样的质量.

关键词

配伍稳定性/盐酸伊立替康注射液/参比制剂

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出版年

2020
保健文汇

保健文汇

ISSN：
参考文献量1
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