摘要
目的:观察聚乙二醇洛塞那肽联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效、用药依从性及其安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、单中心的临床试验方法.计划纳入受试者100例,按1:1比例随机分为试验组和对照组,试验组皮下注射聚乙二醇洛塞那肽联合口服二甲双胍,对照组口服二甲双胍,疗程12周,观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)水平,两组用药依从性及其安全性.结果:共纳入100例受试者,试验组和对照组各50例,治疗12周后,两组间FPG、2hPG、HbAlc水平比较,差异有统计学意义(P<0.05);试验组的用药依从性为96％,对照组为80％,组间比较差异有统计学意义(P<0.05).试验过程中,试验组和对照组分别发生3例、2例不良事件,经研究者判断,两组各有2例为不良反应,不良反应的发生率组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论观察聚乙二醇洛塞那肽治疗2型糖尿病临床疗效及用药依从性均优于二甲双胍,且安全性较好.
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