目的:探讨益气活血汤辅助治疗早期DKD的临床疗效.方法:将76例早期DKD患者随机分为治疗组和对照组,每组38例,对照组予以厄贝沙坦片口服,治疗组在对照组治疗基础上予以中药益气活血汤,比较两组治疗前后FPG、2hPG、HbA1c、UAER、β-MG、PAI-1、TNF-α,并比较两组治疗总有效率.结果:治疗前两组各项指标差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后治疗组FPG、2hPG、HbA1c、UAER、β-MG、PAI-1、TNF-α均低于对照组(P<0.05),治疗总有效率高于对照组(P<0.05),差异均有统计学意义.结论:西医治疗基础上予以中药益气活血汤,可有效调节血糖,保护肾功能,降低PAI-1、TNF-α含量,治疗早期DKD效果显著.