医学科研伦理审查在保护涉及人的生物医学研究中受试者的尊严、健康、安全和权益、确保生物医学研究符合科学和伦理的标准、增强公众对临床研究的信任和支持以及促进医学研究的健康发展方面均发挥了重要作用.它已经成为涉及人的生物医学研究得以实施的必要前提.随着生命科学和医学技术的不断进步,新药物、新医疗器械、新技术、新方法等的不断应用,涉及人的医学临床研究项目也日益增多.如何充分保障受试者的安全和权益,医学科研伦理审查以其不可或缺的重要地位,受到了进一步的关注和重视.本文从如何做好医学科研伦理档案管理对策提出了自己的见解.
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