摘要
目的 探讨贝利尤单抗治疗中、重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及安全性.方法 选取2019年9月至2022年3月在该院风湿免疫科就诊的60例中、重度活动性SLE患者.根据患者是否使用贝利尤单抗治疗将60例中、重度活动性SLE患者分为对照组(激素+免疫抑制剂)30例和试验组[激素+免疫抑制剂+贝利尤单抗(8次)]30例,分别在治疗前及治疗3、6、9、12个月时评估患者疾病活动度、甲泼尼龙片用量、实验室检测[包括血常规、尿常规、肝肾功、补体、抗双链DNA抗体(Ds-DNA)等]及不良事件发生;同时记录患者治疗前及治疗12个月时的临床症状及脏器受累情况.结果 两组患者性别、年龄及治疗前病情等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗12个月,试验组的SLE应答指数(SRI-4)应答率明显高于对照组(60.0％vs.33.33％,P=0.038);两组患者多数临床症状和脏器受累均有不同程度改善,其中两组患者白细胞下降、血红蛋白下降、白蛋白下降、肌肉骨骼受累均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);在白蛋白下降、肾脏受累的改善方面,试验组较对照组更为明显,差异有统计学意义(P<0.05);试验组SLE疾病活动指数-2K(SLEDAI-2K)评分较对照组减少更明显,差异有统计学意义(P<0.05);治疗9、12个月时,试验组患者补体C3、补体C4较对照组上升更明显,差异有统计学意义(P<0.05);而在甲泼尼龙片用量方面,在治疗3、6、9、12个月,试验组均较对照组少,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者的不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P=0.793).结论 在常规治疗下,联合贝利尤单抗治疗中、重度活动SLE,可明显提高患者SRI-4应答率,明显改善临床症状及脏器受累情况,降低疾病活动度,并且更有助于激素减量,贝利尤单抗的临床安全性良好.
基金项目
广东省东莞市社会科技发展(一般)项目(20211800901202)
维普
万方数据