产业与科技论坛2024，Vol.23Issue(2) ：218-220.

高质量医疗器械分类申请的撰写与探讨

王越 王悦 戎善奎 江潇 曹啸 张春青
产业与科技论坛2024，Vol.23Issue(2) ：218-220.
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高质量医疗器械分类申请的撰写与探讨

王越 1王悦 1戎善奎 1江潇 1曹啸 1张春青1
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作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院
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摘要

本文立足于医疗器械分类申请工作,总结了分类申请资料中存在的问题,提出了分类申请整理的基本原则,按照医疗器械产品在风险分析过程中的脉络,系统梳理了分类申请撰写的完整思路和方法,以期促进医疗器械分类界定申请资料质量的提高,以提供参考与借鉴.

关键词

医疗器械/分类申请/审核标准

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出版年

2024
产业与科技论坛
河北省社会科学院 财贸经济研究所

产业与科技论坛

CHSSCD
影响因子：0.361
ISSN：1673-5641
参考文献量12
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