目的:通过对全球体外诊断专利数据检测,从技术研发、专利布局等角度出发,对体外诊断产业发展趋势进行研究.方法:通过IncoPat数据库进行全球体外诊断专利数据检索,以国家知识产权局专利数据库数据作为参考,截至2021年12月31日,全球涉及体外诊断技术的专利申请共计105.5万项.其中,2002年~2021年,全球涉及体外诊断技术的专利申请共计64.6万项.结果:体外诊断产业专利总体发展趋势良好,全球的目光多集中在生化诊断、免疫诊断、分子诊断等三个体外诊断技术分支的研发,通过对国内体外诊断产业专利分析,主要发力点集中在分子诊断领域,但也存在市场高度同质化的问题.结论:我国体外诊断发展尚需通过分类突破联合共赢,去产品同质化,结合技术革新和AI技术联合,通过政策驱动、人才培养,提升体外诊断产业的核心竞争力,进而拓展全球市场.