当代护士(下旬刊)2022,Vol.29Issue(12) :1-5.DOI:10.19793/j.cnki.1006-6411.2022.36.001

基于生物等效性研究不同封管液封管的有效性和安全性比较

The study of the effectiveness and safety of different sealing fluidsin tube sealingbased on bio-equivalence study

涂盛青 徐玉芬 刘娜 肖双双 杨林 谢丽辉 柳鸣
当代护士(下旬刊)2022,Vol.29Issue(12) :1-5.DOI:10.19793/j.cnki.1006-6411.2022.36.001

基于生物等效性研究不同封管液封管的有效性和安全性比较

The study of the effectiveness and safety of different sealing fluidsin tube sealingbased on bio-equivalence study

涂盛青 1徐玉芬 1刘娜 1肖双双 1杨林 1谢丽辉 1柳鸣1
扫码查看

作者信息

  • 1. 湖南省长沙市第三医院药物Ⅰ期临床研究中心 长沙 410015
  • 折叠

摘要

目的 比较肝素钠盐水和生理盐水封管液的有效性和安全性.方法 随机选择参加生物等效性研究项目的 健康受试者309例,设肝素钠盐水组(A)、生理盐水组(B)、生理盐水+肝素钠盐水组(C)进行对照研究.结果 3组比较,B、C组的护理干预频次、静脉留置针堵管及样本溶血情况明显多于A组(P<0.05).B、C组比较,C组静脉留置针堵管发生率和样本溶血率低于B组(P<0.05).A、C组给药后12 h部分凝血活酶时间、凝血酶时间延长,较B组差异有统计学意义(P<0.05).3组静脉炎发生率、出血发生率、血栓发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论 在生物等效性研究试验中,肝素钠盐水封管的有效性和安全性优于生理盐水封管.

关键词

生物等效性研究/封管液/有效性/安全性

引用本文复制引用

基金项目

长沙市科技局基础研究项目(kq1907006)

出版年

2022
当代护士(下旬刊)
湖南省护理学会

当代护士(下旬刊)

影响因子:0.741
ISSN:1006-6411
参考文献量15
段落导航相关论文