维生素E乳膏的质量标准提高研究

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中文摘要：目的完善维生素E乳膏的质量标准。方法参照《中国药典》(2015年版)进行维生素E乳膏微生物限度检查的方法学研究，采用HPLC法测定维生素E乳膏中维生素E的含量，色谱柱Inertsil ODS(250 mm×4。6 mm，5μm)，流动相为100％甲醇，检测波长284 nm，流速1。0 ml/min。结果采用常规平皿法进行维生素E乳膏的微生物限度检查，微生物计数检查5种试验菌的回收比值均为0。5～2。0，控制菌检查中铜绿假单胞菌及金黄色葡萄球菌均可检出。含量测定维生素E在0。54～2。7 mg/ml(r=0。9998，n=5)内线性关系良好，平均回收率为99。91％，RSD为1。38％(n=9)。结论 HPLC法操作简便，专属性高，重复性好，可作为维生素E乳膏的质量控制方法。

外文标题：Study on the improvement of quality standard for vitamin E creams

作者：

任志银、师桂英、蒋莹

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作者单位：

北京市肛肠医院,北京 100120

关键词：

维生素E乳膏质量标准高效液相色谱法微生物限度检查

出版年：

2022

DOI：

10.3969/j.issn.1009-4393.2022.08.007