大科技2019，Issue(19) ：254-255.

无菌粉针培养基残留物取样方法验证

蔡华娜
大科技2019，Issue(19) ：254-255.
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无菌粉针培养基残留物取样方法验证

蔡华娜1
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  • 1. 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州 510515
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摘要

目的:确认使用擦拭方法对特定材质的设备表面残留物进行取样时,采用TOC检测方法对样品进行检测,确认取样方法是否能够满足清洁验证的要求.方法:以培养基粉末(固体胰蛋白胨大豆肉汤)为目标物,建立用棉签擦拭取样方法进行残留物取样,并用TOC方法测定.结果:采用TOC检查法检测样品,得到良好的线性、回收率.结论:TOC检测方法适用于无菌粉针设备残留物的测定.

关键词

培养基残留物/取样方法验证/TOC

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出版年

2019
大科技
海南省科学技术信息研究所

大科技

影响因子：0.172
ISSN：1004-7344
被引量1
参考文献量3
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