摘要
随着人民生活水平的逐渐提高,群众对医疗保健的需求增大.同时,我国的医药业迅猛发展,在国民经济中占据了越来越重要的位置,也是国计民生的大事.我们都知道,药品用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.由此可见,药品在我们生活当中扮演着很重要的角色.正是因为如此,药品的质量必须有保障,否则,良药变毒药,会给患者的人身生命安全带来极大的威胁.而完善的、符合药政法规要求的质量管理体系以及完美的执行,才是确保药品质量的基本要素.本文将通过对质量管理体系进行分析,阐述生物制药企业做好质量管理工作的策略.
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