摘要
为分析玄麦甘桔颗粒中麦冬的投料情况,建立HPLC-ELSD法同时测定玄麦甘桔颗粒中山麦冬皂苷B和短莛山麦冬皂苷C的含量测定方法,分析方法采用InertSustain C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈(A)-水(B),梯度洗脱模式,色谱柱温度为40℃,进样量为1μL.其中山麦冬皂苷B和短莛山麦冬皂苷C在各自范围内线性关系良好,相关系数均大于0.9995,平均回收率为山麦冬皂苷B为99.85％、短莛山麦冬皂苷C为93.1％.66批次样品中,有5批样品检出山麦冬成分,提示麦冬存在掺伪山麦冬的情况.表明该方法结果准确可靠,可以用于判断市售玄麦甘桔颗粒中麦冬的投料掺伪情况.
基金项目
玄麦甘桔类制剂中山麦冬检查项补充检验方法(渝药监[2022]27号)
重庆市药品监督管理局、重庆市科学技术局()
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