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ICP-MS法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中7种元素杂质含量及方法学验证

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采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中7种元素(Pb、Cd、As、Hg、Co、V、Ni)的杂质含量并进行了方法学验证,验证指标包括属性、线性、范围、定量限、准确度、精密度(重复性和中间精密度)和耐用性.供试品经微波消解冷却定容后采用ICP-MS法对7个元素进行了分析测定,以Re、Rh元素为内标校正基体效应和漂移.结果表明,7个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r≥0.9987);各浓度点平均回收率为84％～115％;重复性均不超过4.7％(n=6),中间精密度均不超过5.2％(n=12).该方法操作简单、分析速度快,准确性好、灵敏度高,可用于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中元素杂质的质量控制.

沈宏林、崔蓓蓓

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安徽省食品药品检验研究院,安徽合肥 230051

安徽省产品质量监督检验研究院,安徽合肥 230051

阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质

2024

化学工程与装备
福建省化工研究所　福建省化工学会

化学工程与装备

影响因子：0.268
ISSN：1003-0735
年,卷(期)：2024.(2)
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