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基于工艺验证的统计学课程混合式教学探索与实践

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美国食品药品管理局FDA在2011年发布的《工艺验证:一般原则与规范》指南,国家食品药品监督管理局CFDA在2015年颁布的第54号公告《药品生产质量管理规范(2010年修订)》附件2都对工艺验证提出了新的要求.在后疫情时期如何基于药品生产的法规政策,开展线上线下深度融合的统计学课程混合式教学,是当前亟须解决的问题之一.文章以医药数理统计课程为例,先从工艺验证中的统计学要求进行分析,总结疫情线上教学的优缺点,探索构建后疫情时期混合式教学模式.

程亚琼

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泉州医学高等专科学校社科公共部,福建 泉州362000

统计学 质量 工艺验证 混合式教学

福建省教育厅项目泉州市科技计划项目

JAS196812022NS070

2023

10.3969/j.issn.1007-550X.2023.06.012

福建轻纺
福建省轻纺情报研究所

福建轻纺

影响因子：0.173
ISSN：1007-550X
年,卷(期)：2023.(6)
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