摘要
目的:采用Meta分析方法评价体外冲击波治疗膝骨关节炎(KOA)的有效性与安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKI)数据库、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、PubMed、Cochrane Library等中英文数据库有关体外冲击波治疗KOA的临床随机对照试验(RCTs).检索时间从建库到2020年10月.结局指标包括:总体有效率、疼痛视觉模拟评分(VAS)、Lequesne指数评分、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分(WOMAC)、不良反应发生率.由2位研究评价人员独立进行文献筛选和纳入文献的数据提取,并按Cochrane协作网标准进行文献质量评价.采用RevMan 5.3软件进行数据分析,二分类变量采用相对危险度(RR)表示,单位及测量方法相同的计量资料采用均数差值(MD)表示,测量方式不同或者单位不一致的计量资料则采用标准化均数差(SMD)表示.若纳入研究异质性较高(I2≥50％,P<0.1),采用随机效应模型进行分析;若纳入研究无异质性或异质性较低(I2<50％,P>0.1),采用固定效应模型进行分析.结果:共纳入13项RCTs,共1132例患者,其中观察组577例,对照组555例.Meta分析结果显示,观察组总体有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义[RR=1.13,95％CI(1.05,1.22),P=0.0008];观察组治疗后Lequesne评分降低程度均明显高于对照组,差异具有统计学意义[SMD=0.68,95％CI(0.47,0.90),P<0.00001];观察组治疗1、2、3个月后VAS评分降低程度均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.00001);观察组治疗0.5、1、2、3个月后WOMAC评分降低程度均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);观察组不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义[RR=0.42,95％CI(0.13,1.33),P=0.14].结论:体外冲击波治疗KOA患者有效性及安全性均较好,值得临床推广.受纳入研究的质量限制,后期仍需开展高质量、多中心、大样本的RCTs研究加以验证.
基金项目
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(ZZ10-015)
国家自然科学基金(81674005)
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