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基于溶出-液相在线联用系统研究藿香正气丸(浓缩丸)中两种成分体外释放行为

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目的:探讨研究并建立藿香正气丸(浓缩丸)体外溶出测定方法,并对其溶出情况进行评价,为该品种的体外溶出评价提供依据.方法:采用溶出-液相联用方法测定藿香正气丸(浓缩丸)中橙皮苷和甘草酸铵两种目标成分的累积溶出量并绘制溶出曲线图,利用不同的数据模型对溶出数据进行模型拟合,确定藿香正气丸(浓缩丸)的最佳溶出模型.结果:在人工肠液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中,不同批次的藿香正气丸(浓缩丸)两种目标标成分溶出行为差异性较小,藿香正气丸(浓缩丸)中两种目标成分的溶出数据拟合结果略有不同,主要以Weibull模型最佳.结论:藿香正气丸(浓缩丸)在pH 6.8磷酸盐缓冲液中更有利于考察目标成分的溶出情况,该研究准确可靠,可用于藿香正气丸(浓缩丸)的质量控制,同时也为其质量一致性评价研究及工艺的分析改进提供了数据支撑.
Study on the in vitro release behavior of two components in Huoxiang Zhengqi pills(concentrated pills)by dissolution-liquid phase on-line coupled system

Dissolution-liquid chromatographyHuoxiang Zhengqi pills(concentrated pills)HesperidinAmmonium glycyrrhizinateDissolution curveSimilarity factor

汪海宣、程庆兵、郑正、郑永连、陶俊钰

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合肥市食品药品检验中心, 合肥 230088

溶出-液相联用 藿香正气丸(浓缩丸) 橙皮苷 甘草酸铵 溶出曲线 相似因子

安徽省药品监督管理局科技创新项目

AHYJ-KJ-202122

2023

分析仪器
北京市北分仪器技术有限责任公司(北京分析仪器研究所) 中国仪器仪表行业协会

分析仪器

CSTPCD
影响因子:0.306
ISSN:1001-232X
年,卷(期):2023.(4)
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