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盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定

Determination of related substances in oral solution of metformin hydrochloride

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目的 建立测定盐酸二甲双胍口服溶液中双氰胺等有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为磺酸基阳离子交换键合硅胶柱,流动相330mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调节pH至2.7),流速1.0 ml/min,检测波长218 nm,柱温45℃,进样量10μl.结果 双氰胺,盐酸二甲双胍分别在0.03～2.02 μg,/ml,0.38～10.14 μg/ml范围内,各自峰面积与被测样品浓度呈良好线性关系(r=1.0000、0.9999);精密度、稳定性实验RSD％＜2％;双氰胺平均回收率为99.39％,RSD=0.97％(n=9).结论 该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定.

钱好、王增明、张慧、高静、郑爱萍、刘中成

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071002保定,河北大学

100850北京,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所

盐酸二甲双胍口服溶液 双氰胺 有关物质 高效液相色谱法

2020

10.13220/j.cnki.jipr.2020.01.008

国际药学研究杂志
军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会

国际药学研究杂志

CSTPCD
影响因子：0.806
ISSN：1674-0440
年,卷(期)：2020.47(1)
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