摘要
目的 建立测定盐酸二甲双胍口服溶液中双氰胺等有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为磺酸基阳离子交换键合硅胶柱,流动相330mmol/L磷酸二氢铵溶液(磷酸调节pH至2.7),流速1.0 ml/min,检测波长218 nm,柱温45℃,进样量10μl.结果 双氰胺,盐酸二甲双胍分别在0.03～2.02 μg,/ml,0.38～10.14 μg/ml范围内,各自峰面积与被测样品浓度呈良好线性关系(r=1.0000、0.9999);精密度、稳定性实验RSD％＜2％;双氰胺平均回收率为99.39％,RSD=0.97％(n=9).结论 该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,可用于盐酸二甲双胍口服溶液有关物质的测定.
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