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HPLC-DAD法测定硬胶囊囊壳中9种人工合成色素

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目的 以中成药乙肝解毒胶囊为例,建立高效液相色谱-二极管阵列检测器检测法,测定硬胶囊囊壳中9种人工合成色素(着色剂)的含量.方法 采用HPLC-DAD法对柠檬黄、日落黄、苋菜红、胭脂红、赤藓红、亮蓝、喹啉黄、偶氮玉红和诱惑红等9种水溶性色素进行测定,色谱柱为Agilent Zorbax Extend C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-20 mmol/L乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为1.0 ml/min,柱温35℃,进样体积5μl.结果 各色素及相应色谱峰分离效果较好,在8.74～960 ng范围内呈良好线性关系(r=0.9997～1.0000),加样回收率为90.42％～104.07％.26批次样品囊壳中均有1～5种色素检出,其中13批检出色素＞3种,15批色素总使用量高于0.5％.结论 胶囊囊壳中着色剂使用有待统一规范,本实验方法可用于相关药品及保健品硬胶囊囊壳的质量控制.
Determination of 9 artificial synthetic colorants in the hard capsule shells by HPLC-DAD method

刘洪超、栾永福、焦阳、林林、林永强

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250101济南,山东省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局胶类产品质量评价重点实验室

胶囊壳 高效液相色谱法-二极管阵列检测器 人工合成色素

山东省自然科学基金资助项目2018年度国家药品评价抽验专项

ZR2013HM074

2020

10.13220/j.cnki.jipr.2020.01.010

国际药学研究杂志
军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会

国际药学研究杂志

CSTPCD
影响因子：0.806
ISSN：1674-0440
年,卷(期)：2020.47(1)
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