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美国FDA基于产品类别的检查机构改革及启示

FDA reform of inspection agency by product types and its enlightenment

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本文以美国FDA按产品类别重组检查机构的计划为研究对象,剖析该计划的内容及特点,并结合FDA警告信等统计数据初步分析计划的实施效果.结果 显示,计划推行后,警告信发放数量有所增加,同时从检查到警告信发放的时间间隔减少,表明FDA检查执法活动愈加严格、高效.建议中国应完善检查队伍分类管理,进一步划分基层检查队伍,并健全部门间沟通协调机制,以此完善中国的药品检查体系.

柳婷婷、陈永法

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211198南京,中国药科大学国际医药商学院

检查队伍专业化 基于产品的检查 项目整合计划 改革

2015年国家社会科学基金资助项目中国药科大学“双一流”学科创新团队建设项目

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2020

国际药学研究杂志
军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会

国际药学研究杂志

CSTPCD
影响因子：0.806
ISSN：1674-0440
年,卷(期)：2020.47(2)
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