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粉末直压法制备维格列汀片剂

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为了解决维格列汀原料药在压片过程中对湿热不稳定的问题,实验采用粉末直压法制备维格列汀片剂.制备的维格列汀片,在外观、 有关物质、 含量均匀度等方面符合药品进口注册标准.片重差异、 脆碎度、 水分等方面符合2015版药典标准.与原研制剂相比,四条溶出曲线的相似因子均可达到50以上.自制片放置6个月,在含量、 溶出度、 有关物质均无明显变化,与原研相当.
Preparation of Vildagliptin Tablets by Direct Powders Compression

李晓富、王珊、安云肖、葛雅坤、张向彬

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河北富格药业有限公司, 河北 石家庄 050700

维格列汀片 粉末直压 溶出曲线 相似因子 稳定性

2017

广州化工
广州市化工行业协会 广州市化学化工学会 广州市化学工业研究所

广州化工

影响因子：0.358
ISSN：1001-9677
年,卷(期)：2017.45(13)
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