海峡药学2020，Vol.32Issue(10) ：49-52.

药用辅料聚克立林钾质量标准研究

Comparative Study on Quality Standards of Medicinal Excipients Polacrilin Potassium

邓华 谢莹莹 肖芬
海峡药学2020，Vol.32Issue(10) ：49-52.
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药用辅料聚克立林钾质量标准研究

Comparative Study on Quality Standards of Medicinal Excipients Polacrilin Potassium

邓华 1谢莹莹 2肖芬2
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作者信息

  • 1. 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,湖南长沙410001
  • 2. 湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) ,湖南长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心,湖南长沙410001
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摘要

目的 建立我国药用辅料聚克立林钾质量标准.方法 参考我国药用辅料编写要求及USP标准,进行研究.结果 在USP标准的基础上,对铁盐、钠、含量测定(钾)方法进行改进,各元素在各自浓度范围内线性关系良好(r均>0.999);平均回收率为100.33％ ～105.18％;增加了甲基苯烯酸及重金属控制项.结论 拟定的药用辅料聚克立林钾质量标准能更好的控制聚克立林钾质量.

关键词

聚克立林钾/铁盐/钠/含量测定/甲基苯烯酸

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出版年

2020
海峡药学
中国药学会福建分会

海峡药学

影响因子：0.643
ISSN：1006-3765
参考文献量5
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