非那甾胺片溶出度测定方法的研究

RP-HPLC Determination of Dissolution of Finasteride in Finasteride Tablets

刘新元 ¹石玉新²

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作者信息

1. 天津蓝恒医药化工技术研究所,
2. 河北工业大学生物工程系,
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摘要

研究用高效液相色谱法测定非那甾胺溶出度.色谱柱采用ODs-C18(250 mm€?4.6 mm,5 m),流动相采用甲醇-水(8∶2),检测波长为220 nm,用 FDA桨法溶出装置,测定不向批号片剂在30分钟内的溶出度.研究结果表明:非那甾胺在2.0~20.0 g/mL范围内,线性良好r = 0.9998(n = 6).平均回收率为99.61%,RSD为0.45%(n = 6).3批样品在30 min内平均溶出度分别为88.01%,86.97%,86.88%.

关键词

高效液相色谱/非那甾胺片/溶出度/桨法/平均回收率

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出版年

2001

河北工业大学学报

河北工业大学

河北工业大学学报

CSCD

影响因子：0.344

ISSN：1007-2373

参考文献量2

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