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益母草合剂质量标准的优化

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建立益母草合剂的薄层鉴别和含量测定方法,提升制剂的质量标准.采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的益母草流浸膏、颠茄酊进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中盐酸水苏碱含量,色谱柱为Ultimate®XB-SCX(4.6 mm×250.0 mm,5 μm),流动相为水-0.1%甲酸的甲醇溶液(体积流量1.0 mL/min,恒比例洗脱70∶30),柱温30℃,检测器漂移管温度65℃,雾化气压力350 kPa.结果表明,制剂中益母草流浸膏、颠茄酊的TLC特征斑点显色清晰,分离度良好,阴性对照无干扰.盐酸水苏碱进样量在0.102 2~1.022 0 mg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.999 0,n = 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n = 6);平均加样回收率为96.82%,相应的RSD为1.7%(n=9).6批样品中盐酸水苏碱的含量为0.40~0.62 mg/mL(n = 2).该方法操作简便、结果稳定可靠、专属性和重复性均较好,可用于益母草合剂医疗机构制剂的质量标准提升.

樊文研、甘洋萦、陈立波、罗玲、卢森华

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玉林市食品药品检验检测中心,广西 玉林 537000

益母草合剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 盐酸水苏碱 质量标准 优化

广西科技基地和人才专项玉林市科学研究与技术开发计划项目

桂科AD22080002玉市科20220648

2024

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湖北省农业科学院畜牧兽医研究所 湖北省畜牧局 湖北省农业科学院农业测试与科技信息中心

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影响因子:0.152
ISSN:
年,卷(期):2024.45(2)
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