采用超高效液相色谱法(UPLC),以沙蟾毒精为参照物,通过建立其与日蟾毒它灵、蟾蜍它里定、去乙酰华蟾毒它灵、远华蟾毒精4个成分的相对校正因子,实现华蟾素片总配基类5种成分含量的一测多评.采用外标法测定华蟾素片中这5种成分的含量,并比较两种方法的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性.结果表明,以沙蟾毒精为内参,日蟾毒它灵、蟾蜍它里定、去乙酰华蟾毒它灵、远华蟾毒精的相对校正因子分别为1.020、1.062、1.036、1.077.各校正因子耐用性、重复性良好.16批次华蟾素片一测多评法与外标法结果接近,无显著差异.所建立的一测多评法结果准确、可靠、重复性好,可为华蟾素总配基类多指标质量评价提供参考.
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万方数据
