摘要
目的:对含纳豆激酶、银杏叶提取物、紫苏籽油复配物软胶囊进行毒理学安全性评价研究.方法:取软胶囊内容物样品,对SPF级健康昆明种小鼠进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(包括Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验),并选择SPF级健康SD种大鼠进行30 d喂养试验.结果:急性经口试验小鼠在最大给药量30000 mg/kg BW的剂量下生长发育情况良好,培养14 d未见动物死亡,解剖动物各脏器没有发现明显异常改变,根据分级标准,该样品属无毒级;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验均为阴性;大鼠灌胃试验的30 d内,样品各剂量组的各项指标与对照组比较,均没有显著性差异(P＞0.05),解剖观察和组织学检查结果表明,纳豆银杏紫苏胶囊样品对大鼠各器官和组织均无损害作用.结论:在本实验条件下,纳豆银杏紫苏胶囊安全性好,对动物健康无损害作用和毒副作用.
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