数据可靠性对制药企业的重要意义

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中文摘要：目的:对于现代化的制药企业,会产生相关的生产数据,如何做好对这些数据的管理,保证这些数据的可靠性管理成为药企质量管理目标之一.解读:数据可靠性是判断产品质量是否合格、是否符合相关法规要求的基础要素,同时也能直接或间接证明其是否符合申报制药许可的生产工艺.分析:通过对政策、法规的解读,去更好地理解数据的可靠性意义,进一步做好数据可靠性管理工作.实线:数据可靠性实践必须要建立符合药企现状、切实可行的规章制度和管理方法及策略.

作者：

雷东

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作者单位：

兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃兰州 730046

关键词：

生产数据数据可靠性检查 ALCOA GMP 计算机化系统验证疫苗管理法

出版年：

2020

IT经理世界

信息产业部电子科技情报研究所

IT经理世界

ISSN：1007-9440

年,卷(期)：2020.23(6)

参考文献量5