摘要
目的:研究药物临床试验用药品管理工作中实施全流程管理措施的效果.方法:通过分析我院 2022 年1 月—12 月药物临床试验用药品管理工作中的问题,制定全流程管理措施,并在 2023 年 1 月—12 月实施,分析实施后的管理成效.结果:实施全流程管理措施前 2022 年 1 月—12 月,出现试验用药品管理问题 25 个,其中审查环节 2个(标签设计不合理 1 个、表格设计不合理 1 个),接收环节 12 个(药物批号不一致或药检报告缺失 5 个、药品信息不一致 3 个、运输过程温度记录仪未保存校准证书 2 个、标签缺失 2 个),储存发放环节 7 个(处方填写不规范 5 个、药物编号错误 1 个、温湿度记录仪无校准证书 1 个),回收环节 4个(回收药物信息差错 1 个、用药数量不一致 3个).实施流程管理措施后 2023 年 1 月—12 月,出现试验用药品管理问题 3 个,其中药物批号不一致 1 个,处方填写不规范1 个,药品信息不一致 1 个.结论:实施全流程管理措施,能有效优化临床试验用药品管理流程,提升试验用药品管理质量,防止出现风险事件,有利于临床试验顺利完成.
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