摘要
目的:研究探讨中药制剂解毒软肝胶囊的制备工艺、质量控制标准及治疗慢性乙型肝炎的药理学疗效.方法:首先对解毒软肝胶囊的制备工艺、质量控制标准草案进行研究,在此基础上进行了临床应用,将符合标准的慢性乙型肝炎患者随机分为对照组和治疗组各67例,治疗组与对照组均用西药常规治疗,治疗组在上述西医治疗的基础上,服用解毒软肝胶囊(主要药物:紫草、牡丹皮、山豆根、郁金、虎杖、柴胡等),一次4粒,一日3次,60天为1个疗程.比较两组间临床取得的疗效.结果:治疗组与对照组比较,临床症状、体征及肝功能明显改善与恢复,治疗组取得总有效率为92.54%,对照组为77.67%,两组比较有显著差异(△P＜0.05).结论:解毒软肝胶囊的制备工艺简便,质量易于控制,用该方案治疗慢性乙型肝炎可取得显著的临床疗效,易于临床推广.
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