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三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法学研究
三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法学研究
Methodology validation for bacterial endotoxin test of adenosine disodium triphophate injection
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中文摘要:
目的:建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法,并对方法进行验证.方法:按《中国药典》2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行验证.结果:三磷酸腺苷二钠注射液稀释至4mg-mL-1及以下浓度时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论:验证所建立的方法可用于三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素检查,结果准确、可靠.
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作者:
徐全华、邓云娟、陈青连、李红菊
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作者单位:
杭州澳亚生物技术有限公司 浙江 杭州 310018
关键词:
三磷酸腺苷二钠注射液
细菌内毒素检查
方法学验证
出版年:
2013
健康必读(中旬刊)
湖南省健康教育所
健康必读(中旬刊)
ISSN:
1672-3783
年,卷(期):
2013.
12
(11)
参考文献量
1