摘要
目的:探讨101例医疗器械形成异物遗留患者体内的不良事件及有效控制措施.方法:选取我院2016年月8月～2018年8月医疗器械形成异物遗留患者101例,然后对所有患者的临床资料进行回顾性分析,并总结出医疗器械形成异物遗留患者体内的不良事件及控制措施.结果:Ⅲ类医疗器械形成遗留异物发生率最高,主要发生部位为血管、腹腔和盆腔,异物取出率为％(原资料50％),产品因素是导致不良事件发生的第一原因,占比为％(原资料为91.09％);有59.41％的异物产生于外科手术中.结论:医疗器械的质量直接关系到患者的疾病治疗及健康,故生产企业要从材料选择、产品设计和生产工序等方面不断提高产品的质量及安全性.
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