浅谈药品稳定性试验的管理
杨敏 1陈琴华 2张学荣3
作者信息
- 1. 扬子江药业集团有限公司 泰州 225321
- 2. 扬子江药业集团有限公司 泰州 225321; 汤臣倍健股份有限公司 珠海 519040
- 3. 汤臣倍健股份有限公司 珠海 519040
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摘要
本文通过论述药品稳定性试验的必要性，科学、合理地管理药品稳定性试验，阐述了在药品有效期内监控已上市药品质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题，并确定药品能够在标示的贮存条件下符合药品质量标准的各项要求。[1]同时为药品的生产、包装、贮存、运输条件的确定及药品的合理有效期提供科学依据，保证并逐步提高药品质量。
关键词
药品稳定性试验/确定药品符合要求/合理有效期/提供科学依据引用本文复制引用
出版年
2015
NETL
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