健康之路2015，Issue(2) ：368-368,369.DOI:10.3969/j.issn.1671-8801.2015.02.644

浅谈产品放行在药品生产企业中的作用与实践

陈琴华 陈燕 严婷 蔡瑾 杨敏
健康之路2015，Issue(2) ：368-368,369.DOI:10.3969/j.issn.1671-8801.2015.02.644
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浅谈产品放行在药品生产企业中的作用与实践

陈琴华 1陈燕 1严婷 1蔡瑾 1杨敏1
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作者信息

  • 1. 扬子江药业集团有限公司 泰州 225321
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摘要

产品放行是GMP体系的重要组成部分，但在制药企业中的实施还存在很多问题。本文通过阐述批质量评价的一般规则，规范成品放行审核程序；同时规定成品的质量评价以及最终放行或拒绝的权限、责任人以及他的代理，以确保放行权限由有资质和能力的人员实施，从而符合GMP要求并确保产品质量。

关键词

成品放行审核管理/确保产品质量

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出版年

2015
健康之路
广东省医学会 中国保健协会

健康之路

ISSN：1671-8801
参考文献量1
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