摘要
目的::分析并控制相关盐酸洛美沙星光降解所产生的杂质。方法:采用 LC-MS(液相色谱-质谱联用)技术检测盐酸洛美沙星的光解杂质,同时合成两化合物:脱羧洛美沙星(DCLM)与氯代洛美沙星(CLLM),对该两种化合物的质谱图与色谱图进行分析,并与盐酸洛美沙星进行比较;同时分别对盐酸洛美沙星、脱羧洛美沙星、氯代洛美沙星进行细胞毒性试验。结果:经检测,该两种化合物相关图谱与盐酸洛美沙星的光降解杂质表现出高度一致性,DCLM的细胞毒性与洛美沙星接近。结论:盐酸洛美沙星的两个光降解产物分别为脱羧洛美沙星与氯代洛美沙星,该两种物质有可能是导致盐酸洛美沙星临床治疗出现不良反应的重要原因。